國產(chǎn)新型“手持全自動封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”CarryOn P1000Q，日前通過海關總署科技司組織的項目驗收。該設備是國內自主研發(fā)的新型現(xiàn)場化快速核酸檢測設備，可在40分鐘內完成新冠病毒的現(xiàn)場自動化核酸檢測。

海關總署于2020年1月緊急立項一批新型冠狀病毒口岸防控應急技術研究項目，北京中科生儀科技參與實施的“研發(fā)基于核酸擴增技術的現(xiàn)場快速一體化檢疫裝備及配套試劑”項目就是其中之一。

據(jù)介紹，該系統(tǒng)采用微流控芯片原理，整合拭子樣本處理、磁珠法核酸提取純化和實時熒光RT-PCR標準檢測流程。實現(xiàn)了“樣本進，結果出”的新冠病毒核酸快速檢測能力，具有快速、精準、便攜、全封閉體系、全自動化、結果智能判讀、實時上報等功能。檢測時間約40分鐘，檢測下限為拭子載量100個病毒顆粒，設備重量約1kg，內置電池可續(xù)航3.5小時，具有無線傳輸數(shù)據(jù)功能，可進行遠程數(shù)據(jù)收集，微流控芯片試劑盒可常溫保存和運輸。

與會驗收專家組認為，此次項目研發(fā)的“手持全自動封閉式核酸QPCR分析系統(tǒng)”及微流控芯片試劑盒“具有不依賴實驗室環(huán)境和專業(yè)技術人員檢測的特點”，適合在口岸檢疫現(xiàn)場使用，對我國新冠疫情防控和海關口岸檢疫工作具有重要的應用價值;此外還可廣泛應用于衛(wèi)生、動物、植物、食品等領域相關的核酸檢測。建議擴大實際樣本測試量，開展設備實際工作場景的評價，盡快完成醫(yī)療器械證注冊，實現(xiàn)口岸檢疫推廣應用，同時進一步提高樣本通量，滿足不同檢測場景需求。

據(jù)悉，CarryOn P1000Q系統(tǒng)及配套新冠檢測試劑盒，將在位于寧波慈溪的生產(chǎn)基地投入量產(chǎn)。