作為繼口服、注射后的第三大給藥途徑，透皮給藥（一種“將藥物貼于皮膚表面”的用藥方法出現(xiàn)）優(yōu)勢顯著，包括避免肝臟首過效應、可持續(xù)控制給藥速度且無痛無創(chuàng)，在有效給藥的同時也能給患者良好的體驗，“透皮給藥”也因此成為各大藥企關注的新焦點。

血液循環(huán)、淋巴循環(huán)與微針給藥

在所有的透皮給藥手段中，可溶解微針是一種較為受歡迎的方式，它透過皮膚的角質(zhì)層到達表皮，吸取表皮內(nèi)的組織液后溶解釋放，并通過淋巴循環(huán)與血液循環(huán)的關聯(lián)，將藥物成分送往病灶部位進行治療，是一種全新的給藥技術和給藥方式，具有安全、無痛、方便、定量釋放的優(yōu)勢。

青瀾生物在上述領域展開了重要布局。這家公司成立于2020年7月，如今已建成3條生產(chǎn)線，單線產(chǎn)量為400萬貼/月，年產(chǎn)量1.5億貼。

青瀾生物創(chuàng)始人江林博士表示，微針給藥技術一個平臺技術，無論是藥品活性成分還是化妝品的活性成分，都可以通過這種給藥技術給到人體，從而發(fā)揮更好的作用。為此，公司已橫向開發(fā)了多款微針產(chǎn)品，譬如祛斑貼、去皺貼、減肥貼、生發(fā)貼等。

微針給藥特點

結(jié)合整個行業(yè)背景來看，目前將微針技術與藥物結(jié)合開發(fā)成微針給藥劑型仍然停留在科研階段，江林介紹到，市面上所謂的“微針”并非真正意義上的“微針”——譬如滾輪針或其他導入儀器的針、單晶硅微針、玻尿酸基體類聚合物微針貼產(chǎn)品，它們要么是不能載藥，要么功效成分難以釋放，存在一定缺陷。

相較之下，可溶解微針給藥技術不僅能夠安全有效的將藥物成分無痛無創(chuàng)地透過角質(zhì)層給到體內(nèi)，還可為不同藥物的給藥方式帶來更多的想象空間，從而改善藥物生物利用度，提高用藥順應性。

不過，要做到可溶解微針給藥技術的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，還存在一定技術瓶頸，包括選材、制劑學配方、模具、工藝和設備。青瀾生物創(chuàng)始人江林博士表示：“它不像做片劑、針劑有‘藥機’這個行業(yè)提供服務，但做微針就沒有，必須自己做設備、自己定工藝。這就造成不同產(chǎn)業(yè)化能力工廠的產(chǎn)能、成本、價格差別非常大，水平參差。青瀾生物在這些方面已經(jīng)取得了一定優(yōu)勢。”

與此同時，搭載不同藥物也會影響微針帖的生產(chǎn)。江林舉了個例子，在做完祛斑帖之后公司就做減肥貼，換了藥之后就要換輔料，即便是有了過往經(jīng)驗，因為藥物和輔料的不同，針的強度可能也要再調(diào)整。

“譬如減肥用的是左旋肉堿，從祛斑活性成分換到左旋肉堿，做針的材料全部都要換，換了之后第一針有可能不扎，第二針扎進去之后可能不吸水，就會不溶解，藥物就沒辦法釋放。這些都要求我們不斷優(yōu)化配方?！?/p>

生產(chǎn)車間在線品質(zhì)控制

截至目前，真正的“可溶性微針”也未實現(xiàn)大規(guī)模應用，他認為這是個新興的藍海市場。據(jù)悉，江林博士早在2019年便帶領科研團隊將可溶解微針技術成功產(chǎn)業(yè)化，并經(jīng)過2年的工藝工程集成化研究和產(chǎn)業(yè)化技術的開發(fā)，已實現(xiàn)規(guī)模量產(chǎn)，也吸引了國內(nèi)外多個科研機構或業(yè)界團隊尋求技術合作。

目前，青瀾生物戰(zhàn)略布局了醫(yī)美線和醫(yī)藥線，不過考慮到國藥準字號號獲取的周期非常長，現(xiàn)階段主要將醫(yī)療美容作為技術落地的切入點。

江林指出，目前人們對皮膚的保養(yǎng)、護理需求越來越大，各種產(chǎn)品更是琳瑯滿目，但多數(shù)效果有限，還可能對皮膚角質(zhì)層造成破壞，而可溶解微針透皮給藥技術能更好地解決上述難題，為醫(yī)美皮膚科帶來顛覆性的變革。

青瀾生物產(chǎn)品

在銷售布局上，青瀾生物主要將渠道重心放在三甲醫(yī)院、藥店、美容院和整形醫(yī)院上，“基本上能買到藥和化妝品所有的渠道我們都會做”，多款產(chǎn)品已在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院、藥店和美容院成功實現(xiàn)臨床應用。江林表示，在打穿渠道、做好原始積累之后，公司也會啟動藥品的研發(fā)。

接下來，青瀾生物還將圍繞微針材料的選擇、生產(chǎn)技術的優(yōu)化以及微針制劑配方技術等方面展開創(chuàng)新研發(fā)，推動微針給藥技術的臨床應用。

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