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摘要: GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法醫(yī)療器械 GB/T 14710 有。需要的資料:1、說明書2、技術(shù)規(guī)范3、技術(shù)參數(shù)4、電路 ..

GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

需要的資料:
1、說明書
2、技術(shù)規(guī)范
3、技術(shù)參數(shù)
4、電路原理圖
5、名牌標(biāo)簽
6、PC線路圖
7、關(guān)鍵元器件清單

測試周期
樣品合格，資料齊全情況下，正常周期1-2周。

1.該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境試驗的目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。按照產(chǎn)品不同使用環(huán)境，試驗強度分為3組

環(huán)境分組

表１環(huán)境試驗條件分組

表２基準(zhǔn)試驗條件

運輸試驗

試驗程序每個試驗通常包括下列程序：
ａ）預(yù)處理（必要時）；
ｂ）初始檢測（必要時）；
ｃ）試驗；
ｄ）中間檢測（必要時）；
ｅ）運行試驗（必要時）；
ｆ）恢復(fù)（必要時）；
ｇ）最后檢測。

試驗順序當(dāng)對同一設(shè)備依次進(jìn)行多項試驗時，一般按下列順序進(jìn)行試驗：
ａ）額定工作低溫試驗；
ｂ）低溫貯存試驗；
ｃ）額定工作高溫試驗；
ｄ）高溫貯存試驗；
ｅ）額定工作濕熱試驗；
ｆ）濕熱貯存試驗；
ｇ）振動試驗；
ｈ）碰撞試驗；
ｉ）運輸試驗。

如試驗順序有影響時，由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2.試驗用樣機要求
1) 試驗用樣機必須是按照正規(guī)生產(chǎn)的產(chǎn)品要求進(jìn)行包裝的具有代表性的樣機。
2) 包裝應(yīng)按照生產(chǎn)規(guī)定打包密封。
3) 試驗進(jìn)行前，所有緊固件固定牢固，表面無磨損等缺陷，各功能能正常工作。
4) 必須注意在將樣機或包裝運往實驗地點的途中，須小心操作以免有損害發(fā)生。如果對包裝的狀態(tài)有疑問，必須檢查一遍樣機狀態(tài)，并在試驗開始前，用新的包裝材料重新包裝。

3.測試主要項目：
1）額定工作低溫試驗；
2）低溫儲存試驗；
3）額定工作高溫試驗；
4）高溫儲存試驗；
5）額定工作濕熱試驗；
6）濕熱儲存試驗；
7）振動試驗；
8）碰撞試驗；
9）運輸試驗；

審核編輯黃宇

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