虹科與全球頂尖的醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測解決方案供應(yīng)商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫(yī)藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的安裝，實現(xiàn)了符合法規(guī)要求的倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。

近日虹科技術(shù)團隊前往蘇州，為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并對溫濕度傳感器進行了校準、對系統(tǒng)進行了IQ/OQ驗證以及全面的調(diào)試，實現(xiàn)了符合GxP法規(guī)要求的存儲設(shè)施溫濕度的自動監(jiān)測。

EMS系統(tǒng)框圖

無論是 GMP、GDP 還是 HACCP：冷藏室和倉庫——無論是否涉及原材料、藥品或食品都必須通過獨立的監(jiān)測系統(tǒng)進行24/7全自動監(jiān)測。在對房間進行確認期間，必須確定需要監(jiān)測哪些點的溫度和相對濕度。要為倉庫選擇合適的監(jiān)控解決方案，必須確定以下信息，以這次蘇州某倉庫為例：

數(shù)量

34個溫度傳感器以及2個溫濕度傳感器

2臺超低溫冰箱，1臺液氮罐，1個常溫庫，2個包裝間，2個2~8℃冷藏庫，1個-20℃步入式冷凍庫

位置

警報

倉庫和辦公區(qū)域同時具有本地聲光報警，還可通過電子郵件和 SMS短信進行中央 24/7 報警

數(shù)據(jù)和報告存儲在本地還是集中存儲在服務(wù)器中

存儲

在完成了倉庫mapping溫度分布驗證后，確認監(jiān)測系統(tǒng)布點方案和系統(tǒng)設(shè)計后，整個過程分為：

01

硬件安裝

確保EMS有線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)正常運行的首要工作是完成整個系統(tǒng)的硬件安裝。硬件安裝部分主要包括：完成現(xiàn)場整個系統(tǒng)的布線；常溫倉庫、冰箱以及冷庫的溫濕度傳感器的安裝；位于辦公區(qū)域和倉庫區(qū)域的現(xiàn)場燈光報警模塊安裝；以及整個機箱的安裝。

機箱硬件：

I/O 模塊包括：

- 2 ECOLOG-PRO LBR 通訊和電源模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DI 數(shù)字輸入模塊

- 1 ECOLOG-PRO 4DO 報警輸出模塊

測量模塊共包括：

- 10 個 ECOLOG-PRO 4MA 數(shù)據(jù)記錄器

UPS不間斷電源和電池單元

電源開關(guān)和電線連接器

局域網(wǎng)插座

- LAN 網(wǎng)橋 (LBR) 到網(wǎng)絡(luò)的連接

現(xiàn)場安裝溫度探頭

現(xiàn)場溫濕度傳感器安裝

冷庫溫度探頭安裝

現(xiàn)場冰箱探頭安裝

02

探頭校準

當完成整個EMS溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的硬件安裝后，需要確保所有的溫濕度探頭已經(jīng)正常接入強大的elproMONITOR監(jiān)測軟件，并且現(xiàn)場所有的溫濕度探頭數(shù)據(jù)能夠準確無誤地上傳至elproMONITOR進行實時監(jiān)測。

ELPRO所有的溫度和溫濕度探頭出廠前均進行了瑞士原廠的校準并附有原廠的校準證書。為了確保溫濕度探頭的數(shù)據(jù)準確無誤，所有的溫濕度探頭還需要在現(xiàn)場完成溫濕度傳感器的校準。蘇州該項目的溫度主要需要驗證室溫環(huán)境下的溫度（15-25℃）、冷庫環(huán)境的溫度（2-8℃）、步入式冷庫的溫度（-25~-15℃）

溫濕度探頭校準

探頭校準

溫度探頭校準

03

系統(tǒng)配置

當所有硬件設(shè)備完成安裝和校準后，需要根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對溫濕度數(shù)據(jù)的采集頻率和上傳頻率等進行配置。在elproMONITOR軟件上完成溫濕度傳感器數(shù)據(jù)采集、上傳以及報警等信息

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虹科ELPRO - EMS系統(tǒng)實現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉庫溫濕度自動監(jiān)測 - 100% GxP合規(guī)（下）將會繼續(xù)講解接下來的環(huán)節(jié)：在線監(jiān)測和報警，敬請期待......

虹科

環(huán)境監(jiān)測團隊

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域經(jīng)驗長達14年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案，驗證系統(tǒng)和校準系統(tǒng)，以及相關(guān)的服務(wù)。

環(huán)境監(jiān)測事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗、法規(guī)知識和技術(shù)水平，且都受過國內(nèi)外的專業(yè)培訓(xùn)，并獲得專業(yè)資格認證。至今，虹科已經(jīng)為科研機構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用各個環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)、校準系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。

工程師們專業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會的工作，為推廣先進技術(shù)的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標和宗旨。