本文由山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
玻璃容器內(nèi)應力測試儀是用于測量玻璃容器內(nèi)部應力的專用儀器,對于藥用玻璃容器而言,其內(nèi)應力的測定是退火質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。符合《中國藥典》4003標準的玻璃容器內(nèi)應力測試儀應具備以下特點和要求:

一、標準背景
發(fā)布與修訂:2024年2月,國家藥典委發(fā)布了《4003玻璃容器內(nèi)應力測定法第二次公示稿》,此標準預計將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。該標準是在2015版YBB藥包材標準
YBB00162003-2015內(nèi)應力測走法的礎(chǔ)上修訂而來,是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器內(nèi)應力測定方法
內(nèi)應力走義:內(nèi)應力是指物件因外因(如受力、濕度、溫度變化等)變形時,內(nèi)部各部分之間產(chǎn)生的相互作用力。當外部載荷消除后,這些應力仍可能殘存于物體內(nèi)部。內(nèi)應力的存在會降低玻璃的機械強度,增加藥品包裝在生產(chǎn)、使用及儲存過程中的破裂風險。
二、測試儀要求
測量原理:玻璃容器內(nèi)應力的測定通?;谄窆飧缮嬖怼.敳AТ嬖趦?nèi)應力時,它會表現(xiàn)出各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過偏光應力儀測量雙折射光程差,可以定量地表示產(chǎn)品內(nèi)應力的大小。
儀器配置:儀器應配備靈敏色片和1/4波片補償方法,使得儀器能夠根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性和半定量地測量玻璃的光程差。
符合標準:測試儀應符合《中國藥典》4003標準的技術(shù)要求,例如在使用偏振光元件和保護件進行觀察時,光場邊沿的亮度、偏振度、偏振場大小等應滿足規(guī)定要求。同時,儀器應能記錄檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差,以滿足無色供試品的定量測定需求。

三、儀器推薦
符合《中國藥典》4003標準的玻璃容器內(nèi)應力測試儀可選擇,山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的SG-03玻璃瓶內(nèi)應力測試儀。不僅滿足標準要求,而且具有高精度、直觀顯示、設(shè)計新穎等特點,適用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應力值的測定。
綜上所述,選擇符合《中國藥典》4003標準的玻璃容器內(nèi)應力測試儀是確保藥用玻璃容器質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在選購時,應關(guān)注儀器的測量原理、技術(shù)參數(shù)、符合標情況以及生產(chǎn)廠家的信管和售后服務等因素。
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