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醫(yī)療電子設(shè)備定義:IEC 60601標準與安全要求

德國GMCI高美測儀 ? 來源:德國GMCI高美測儀 ? 作者:德國GMCI高美測儀 ? 2025-07-28 16:34 ? 次閱讀
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醫(yī)療電子設(shè)備定義:IEC 60601標準與安全要求

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醫(yī)療設(shè)施包括醫(yī)院、外科手術(shù)、全科醫(yī)生診所、獸醫(yī)診所和牙醫(yī),使用各種電氣設(shè)備,從專業(yè)醫(yī)療、實驗室和IT設(shè)備到普通家用電器。


任何旨在治療、監(jiān)測或診斷患者病情的電氣設(shè)備,根據(jù)IEC 60601被列為醫(yī)療電子設(shè)備,這是管理醫(yī)療設(shè)備設(shè)計和批準的全球協(xié)調(diào)標準。

根據(jù)IEC 60601,醫(yī)療電氣設(shè)備的官方定義為:

為治療、監(jiān)測或診斷病人而設(shè)計的電氣設(shè)備,由多個電源供電,并必須與病人進行物理或電接觸,或向病人傳遞能量,或檢測向病人傳遞能量。醫(yī)療和非醫(yī)療電子設(shè)備也可以組合成一個醫(yī)療電子系統(tǒng)。為確保患者和操作者的安全,該系統(tǒng)必須滿足IEC 60601的設(shè)計要求。

醫(yī)療電子系統(tǒng)的定義為:
至少有一種設(shè)備被列為醫(yī)療電氣設(shè)備,并由制造商指定的通過功能連接或使用多個便攜式插座進行連接的設(shè)備的組合。

電氣安規(guī)測試儀Rigel 288+是一款適用于醫(yī)療場所和檢測實驗室對醫(yī)用設(shè)備進行電氣安全測試使用的全自動警示型電氣安規(guī)測試儀。

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