【博主簡(jiǎn)介】本人“愛(ài)在七夕時(shí)”，系一名半導(dǎo)體行業(yè)質(zhì)量管理從業(yè)者，旨在業(yè)余時(shí)間不定期的分享半導(dǎo)體行業(yè)中的：產(chǎn)品質(zhì)量、失效分析、可靠性分析和產(chǎn)品基礎(chǔ)應(yīng)用等相關(guān)知識(shí)。常言：真知不問(wèn)出處，所分享的內(nèi)容如有雷同或是不當(dāng)之處，還請(qǐng)大家海涵。當(dāng)前在各網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上均以此昵稱為ID跟大家一起交流學(xué)習(xí)！

在制造行業(yè)中，開工廠或是從事工廠質(zhì)量管理的朋友都知道：REACH法規(guī)和RoHS指令是歐盟質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)中非常重要的認(rèn)證之一，對(duì)于歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品銷售來(lái)說(shuō)是必不可少的。

所以，REACH和RoHS都是平常工作中常接觸的，客戶會(huì)問(wèn)“有沒(méi)有RoHS報(bào)告"、“REACH報(bào)告有嗎"。其實(shí)，很多朋友會(huì)有這樣的疑問(wèn)“REACH不是已經(jīng)包括RoHS了嗎?”、“我有REACH報(bào)告為什么還要RoHS報(bào)告呢?"那么，這樣的理解正確嗎?你分得清RoHS分享和REACH分享嗎?......帶著這些疑問(wèn)，就跟大家分享一下REACH法規(guī)和RoHS指令的定義和區(qū)別等等。

一、REACH法規(guī)和RoHS指令的介紹

1、REACH法規(guī)的簡(jiǎn)述

REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的英文縮寫，簡(jiǎn)稱：REACH，它是歐盟建立《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》的規(guī)章，屬于歐洲化學(xué)品認(rèn)證的一項(xiàng)法規(guī)。它于2006年 12月18 日正式通過(guò)并發(fā)布該法規(guī)，并在2007年6月1日的時(shí)候正式實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系（Entered into force），2008年6月1日才全面實(shí)施，企業(yè)開始履行注冊(cè)、預(yù)注冊(cè)等核心義務(wù)。

REACH是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，以及研發(fā)無(wú)毒無(wú)害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場(chǎng)分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，REACH法規(guī)涵蓋了化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和進(jìn)口等方面，旨在保障環(huán)境和人類健康。

REACH法規(guī)要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行全面評(píng)估，確保其不會(huì)對(duì)環(huán)境和人類健康造成危害。同時(shí)，企業(yè)需要履行相關(guān)法規(guī)要求，包括注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等措施。

2、RoHS指令的簡(jiǎn)述

RoHS是Restriction Of Hazardous Substance的英文縮寫，也有英文解釋：The Restriction of the use of certainhazardous substances in electrical and electronic equipment，簡(jiǎn)稱：RoHS，它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)》的一項(xiàng)指令。

從2006年7月1日起，在新投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備產(chǎn)品中，限制使用鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質(zhì)。2015年6月4日，歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863,正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II，至此附錄II共有十項(xiàng)強(qiáng)制管控物質(zhì)。此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國(guó)需在2016年12月31日前將此指令轉(zhuǎn)為各國(guó)的法規(guī)并執(zhí)行。

且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，醫(yī)療設(shè)備(包括體外醫(yī)療設(shè)備)和監(jiān)控設(shè)備(包括工業(yè)監(jiān)控設(shè)備)也將納入該管控范圍。

二、REACH法規(guī)和RoHS指令的區(qū)別

1、定義及適用范圍不同

RoHS是指令，REACH是法規(guī)，指令本身沒(méi)有法律效果，要?dú)W盟成員國(guó)進(jìn)一步轉(zhuǎn)換成本國(guó)的法律才具有法律效力。

法規(guī)是有法律效力REACH是框架，RoHS是具體指令。

2、管控對(duì)象不同

REACH從物質(zhì)出發(fā)，RoHS從物品出發(fā)。

RoHS主要針對(duì)成品的管理，其主旨要求在用材料是安全且其環(huán)境影響可以控制;REACH主要針對(duì)化學(xué)品的管理，其主旨要求在用的化學(xué)物質(zhì)其安全可控。

RoHS的管制目標(biāo)是，減少電子電氣產(chǎn)品在廢棄之后里面所含的有害物質(zhì)在環(huán)境中的累積，因而要求在組成電子電氣產(chǎn)品的均質(zhì)材料中禁止使用有害物質(zhì)。REACH的管制目標(biāo)是化學(xué)物質(zhì)(包括物品中的化學(xué)物質(zhì))，主要是為了減少化學(xué)物質(zhì)在整個(gè)生命周期中對(duì)人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。

RoHS管制的物質(zhì)一定在REACH范圍內(nèi)。

3、產(chǎn)品對(duì)象范圍不同

（1）REACH法規(guī)對(duì)產(chǎn)品分為物質(zhì)、配制品、物品三類：

a. 物質(zhì)

自然狀態(tài)下(存在的)或通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會(huì)影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會(huì)改變其成分的可分離的溶劑。例如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇等；

b. 配制品(Preparation)

由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得。例如合金、鞋油、洗滌劑等；

c. 物品(Article)

是指在制造過(guò)程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計(jì)比其化學(xué)成分更能決定其功能。例如：玩具、紡織品、家具、汽車、電器等等。

（2）RoHS指令的函蓋范圍為AC1000V、DC1500V以下的由目錄所列出的電子、電氣產(chǎn)品：

a. 大型家用電器

冰箱、洗衣機(jī)、微波爐、空調(diào)等;

b. 小型家用電器

吸塵器、電熨斗、電吹風(fēng)、烤箱、鐘表等;

c. IT及通訊儀器

計(jì)算機(jī)、傳真機(jī)、電話機(jī)、手機(jī)等;

d. 民用裝置

收音機(jī)、電視機(jī)、錄像機(jī)、樂(lè)器等;

e. 照明器具

除家庭用照明外的熒光燈等，照明控制裝置;

f. 電動(dòng)工具

電鉆、車床、焊接、噴霧器等(需安裝的大型產(chǎn)業(yè)工具除外);

g. 玩具/娛樂(lè)、體育器械

電動(dòng)車、電視游戲機(jī);

h. 醫(yī)療器械

放射線治療儀、心電圖測(cè)試儀、分析儀器等;

i. 監(jiān)視/控制裝置

煙霧探測(cè)器、恒溫箱、工廠用監(jiān)視控制機(jī)等;

j. 自動(dòng)售貨機(jī)。

4、涉及范圍不同

RoHS及REACH SVHC都是強(qiáng)制性執(zhí)行，兩者限制的有害物質(zhì)數(shù)量不同。RoHS指令是一個(gè)行業(yè)特定指令，在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì);而REACH法規(guī)提出的關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內(nèi)的幾乎所有產(chǎn)品。兩者不相互影響。若出現(xiàn)重疊要求，則應(yīng)適用較嚴(yán)格的要求。在對(duì)RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會(huì)還會(huì)對(duì)其與REACH法規(guī)的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH法規(guī)之間的一致性。

5、檢測(cè)方法不同

RoHS指令一般對(duì)均質(zhì)材料直接進(jìn)行化學(xué)分析，或者用XRF掃描設(shè)備掃描后對(duì)超標(biāo)或接近界限值的材料進(jìn)行化學(xué)分析，一般不接受多種材料一起混測(cè)。

REACH法規(guī)由于SVHC(高關(guān)注物質(zhì))不斷增加，所以檢測(cè)成本很高。這樣針對(duì)材料很多的成品類的產(chǎn)品，如電視機(jī)等，可以采用多種材料分組混測(cè)的方式來(lái)進(jìn)行檢測(cè)并出報(bào)告。目前市場(chǎng)上是接受這種方式的。

6、證書/報(bào)告出具方式不同

RoHS指令已被納入到歐盟強(qiáng)制認(rèn)證CE中，一般只要求出檢測(cè)報(bào)告就可以了。但如果客戶需要證書，也可以頒發(fā)RoHS合格證書。

REACH法規(guī)只有檢測(cè)報(bào)告，沒(méi)有證書。

7、生效時(shí)間不同

RoHS是指令，需要?dú)W盟成員國(guó)轉(zhuǎn)化成各國(guó)的法律后才具有法律效力，所以歐盟各國(guó)生效時(shí)間也不同。REACH法規(guī)SVHC一般每年更新2批，需要經(jīng)過(guò)一系列的評(píng)價(jià)流程，但由于REACH是法規(guī)，一旦公布生效就具有法律效力，如果違反將受到相應(yīng)的處罰。

另外，RoHS和REACH中間的關(guān)鍵差別取決于RoHS嚴(yán)禁在命令范圍之內(nèi)的電器設(shè)備中存有的化學(xué)物質(zhì)，殊不知，REACH適用全部化工品包含用以生產(chǎn)制造商品的化工品，這將會(huì)包含原材料，有機(jī)溶劑，漆料，化工品等，人們期待這能夠讓您盡快掌握這種法規(guī)及其怎樣遵循這種法規(guī)。

三、REACH法規(guī)和RoHS指令基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)資料分享

以下內(nèi)容就是本章節(jié)要跟大家分享的重點(diǎn)，希望有興趣的朋友可以一起交流學(xué)習(xí)：

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四、企業(yè)對(duì)REACH法規(guī)和RoHS指令全流程環(huán)保合規(guī)落實(shí)措施

1、研發(fā)設(shè)計(jì)端

a. 物料選型優(yōu)先鎖定通過(guò)RoHS/REACH認(rèn)證的供應(yīng)商，BOM清單明確標(biāo)注環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)；

b. 物料承認(rèn)環(huán)節(jié)增加RoHS/REACH合規(guī)性專項(xiàng)審核。

2、供應(yīng)商管理端

a. 簽訂RoHS/REACH專屬環(huán)保協(xié)議，明確供應(yīng)商合規(guī)責(zé)任及違約處罰條款；

b. 要求供應(yīng)商每年提供RoHS全項(xiàng)檢測(cè)報(bào)告、SVHC篩查報(bào)告及完整MSDS；

c. 建立供應(yīng)商合規(guī)檔案，每季度審核更新合規(guī)證明文件。

3、生產(chǎn)制造端

a. 合規(guī)物料與非合規(guī)物料物理隔離存放，避免交叉污染；

b. 海外訂單僅安排具備無(wú)鉛環(huán)保生產(chǎn)環(huán)境的工廠承接；

c. 來(lái)料檢驗(yàn)嚴(yán)格核查RoHS標(biāo)志、REACH聲明等合規(guī)證明文件。

注：歐盟ECHA及中國(guó)生態(tài)環(huán)境部會(huì)定期更新法規(guī)條款及物質(zhì)清單，企業(yè)需持續(xù)關(guān)注官方公告，及時(shí)調(diào)整合規(guī)策略。

五、REACH法規(guī)和RoHS指令之間的關(guān)聯(lián)

REACH法規(guī)和RoHS指令以龐雜而又相互彌補(bǔ)的方法相互影響。滿足RoHS指令請(qǐng)求的產(chǎn)品可能無(wú)法滿足REACH法規(guī)請(qǐng)求，反之亦然。產(chǎn)品必須同時(shí)符合上述兩項(xiàng)規(guī)定。RoHS指令專注于電子行業(yè)，REACH法規(guī)的設(shè)計(jì)相似，但重點(diǎn)更廣。

一種廣泛的誤會(huì)是，REACH法規(guī)和RoHS指令只實(shí)用于電子產(chǎn)品本身。

雖然RoHS指令的目的確切是要解決電子裝備和電子工業(yè)中不斷增加的廢物，但它并不局限于電子產(chǎn)品。涂料和顏料、PVC(乙烯基)電纜、電視和照相產(chǎn)品中的玻璃以及電子產(chǎn)品中的各種金屬部件等材質(zhì)都應(yīng)符合RoHS指令請(qǐng)求。六種有害物資的存在決議了RoHS指令符合性。

一些項(xiàng)目可能沒(méi)有經(jīng)過(guò)REACH法規(guī)和RoHS指令評(píng)估。其中包含數(shù)字文檔(代碼、藝術(shù)品、文本、圖像等)和空白(例如，在CAD模型中為線纜輸入留出空間)。

六、對(duì)REACH法規(guī)和RoHS指令的錯(cuò)誤認(rèn)知

一個(gè)常見(jiàn)的誤解是REACH法規(guī)和RoHS指令都僅適用于電子產(chǎn)品本身。

盡管RoHS的目的確實(shí)是為了解決由電子設(shè)備和電子行業(yè)產(chǎn)生的日益增長(zhǎng)的廢物,但它不僅限于電子產(chǎn)品。諸如油漆和顏料, PVC (乙烯基)電纜,電視和攝影產(chǎn)品中的玻璃以及電子產(chǎn)品中的各種金屬零件之類的材料也應(yīng)符合RoHS要求。六種有害物質(zhì)的存在決定了RoHS的符合性。

某些項(xiàng)目可能未經(jīng)過(guò)RoHS和REACH評(píng)估。這些包括非部分,例如數(shù)字文件(代碼,藝術(shù)作品,文本,圖像等)和空格(例如,在CAD模型中保留空間以用于電纜輸入)。

要在歐盟,中國(guó),韓國(guó)以及美國(guó)和加拿大的某些地區(qū)銷售產(chǎn)品,必須符合RoHS和REACH要求。重要的是要知道哪些供應(yīng)商符合規(guī)定。確保您和您的供應(yīng)商了解法規(guī),并且所有組件均已記錄在案。

提示:為了確保產(chǎn)品符合RoHS和REACH ,每個(gè)供應(yīng)商都應(yīng)發(fā)送符合性確認(rèn)書( CoC) ,以表明所涉及的物品符合要求。CoC可以是供應(yīng)商提供的產(chǎn)品線,材料或過(guò)程的書面聲明,標(biāo)簽或總括聲明。

七、總結(jié)一下

REACH法規(guī)和RoHS指令是歐盟的兩個(gè)不同的環(huán)保法規(guī)，其定義、管控對(duì)象、產(chǎn)品范圍、檢測(cè)項(xiàng)目和方法等內(nèi)容均不一樣!

另外，REACH法規(guī)要求通報(bào)、注冊(cè)的情況(很少要求)，RoHS指令則沒(méi)有。在RoHS指令定期審查中，歐盟環(huán)境委員會(huì)會(huì)對(duì)其與REACH法規(guī)的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH法規(guī)之間的一致性。RoHS指令和REACH法規(guī)都是歐盟強(qiáng)制要求，相關(guān)產(chǎn)品銷到歐盟需要同時(shí)滿足RoHS和REACH法規(guī)。

同時(shí)，REACH法規(guī)和RoHS指令是兩個(gè)獨(dú)立的指令法規(guī)，在對(duì)RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會(huì)會(huì)對(duì)其與REACH法規(guī)的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH法規(guī)之間的一致性，這也是兩者的聯(lián)系部分。

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審核編輯 黃宇