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標(biāo)簽 > 醫(yī)療器械
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。
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醫(yī)療器械 FDA 認(rèn)證 (510k/PMA) 解析與研發(fā)管線合規(guī)實踐 (附 ALM 工具鏈方案)
醫(yī)療器械出海面臨嚴(yán)苛的 FDA 認(rèn)證（510k/De Novo/PMA）及 QMSR 新規(guī)挑戰(zhàn)。本文深度解析了 FDA 申報的三大路徑與七大關(guān)鍵步驟，并...
二類醫(yī)療器械 PCB 打樣避坑指南：3 大核心雷區(qū) + 4 個關(guān)鍵把控點?
二類醫(yī)療器械（如血糖儀、心電監(jiān)護(hù)儀、超聲探頭等）的 PCB 板，直接關(guān)系到設(shè)備精準(zhǔn)度與患者安全，打樣和小批量生產(chǎn)階段的任何疏忽，都可能導(dǎo)致后續(xù)量產(chǎn)返工、...
英創(chuàng)立與您相約第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會
2026年4月9日至12日，主題為“健康、創(chuàng)新、共享”的第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)將在國家會展中心(上海)舉行。本屆CMEF將繼續(xù)發(fā)揮全...
有源醫(yī)療器械依賴電能驅(qū)動且直接作用于人體，其安全性要求遠(yuǎn)高于普通電子設(shè)備。電磁兼容性不足可能干擾其他儀器運(yùn)行，導(dǎo)致設(shè)備誤動作或數(shù)據(jù)失真，直接威脅患者安全...
醫(yī)療器械三防漆：生物相容性與高可靠性要求 |鉻銳特實業(yè)
鉻銳特實業(yè)|探討醫(yī)療器械專用三防漆如何通過ISO 10993生物相容性認(rèn)證，滿足防潮、防腐蝕、耐滅菌等嚴(yán)苛可靠性要求，為可穿戴設(shè)備、植入式裝置等提供安全...
醫(yī)院環(huán)境中電源解決方案所需具備的特性和要點
嘈雜的醫(yī)院和臨床環(huán)境對患者和醫(yī)護(hù)人員而言都是不理想的。但在這種環(huán)境下，如何才能讓關(guān)鍵設(shè)備保持安靜？本文探討了醫(yī)院環(huán)境中電源解決方案所需具備的特性，重點闡...
TüV萊茵為有方醫(yī)療口腔CT頒發(fā)MDR公告機(jī)構(gòu)證書
1月9日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國萊茵TüV大中華區(qū)（以下簡稱 "TüV 萊茵"），向有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司（以...
季豐精密通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
浙江季豐精密電子有限公司（以下簡稱“季豐精密”）已順利完成ISO 13485: 2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核，并于12月正式獲認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍...
京東方與邁瑞醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
12月24日，京東方科技集團(tuán)與深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司在深圳舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。雙方將發(fā)揮各自在顯示技術(shù)與醫(yī)療器械方面的領(lǐng)先優(yōu)勢，進(jìn)一步圍繞顯...
2026-01-04 標(biāo)簽：醫(yī)療器械京東方物聯(lián)網(wǎng) 6k 0
12月18日-20日，備受行業(yè)矚目的2025深圳國際高性能醫(yī)療器械展暨創(chuàng)新醫(yī)藥展在深圳會展中心隆重舉行。本次展會以“創(chuàng)新醫(yī)械，融合共贏”為主題，聚焦產(chǎn)業(yè)...
12月10日，2025深圳國際醫(yī)療器械展覽會在深圳國際會展中心拉開帷幕。作為深耕光與醫(yī)療大健康領(lǐng)域10年的專業(yè)品牌，照尚（展位號：7號館T001-1）攜...
RFID技術(shù)在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的革命性應(yīng)用
在醫(yī)院這個救死扶傷的前線，任何環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)與高效都至關(guān)重要。其中，手術(shù)器械、高值耗材等醫(yī)療器械的管理，直接關(guān)系到手術(shù)安全、運(yùn)營成本與醫(yī)護(hù)工作效率。然而，傳...
醫(yī)療電子EMC整改：助醫(yī)療器械安全穩(wěn)定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
深圳南柯電子｜醫(yī)療電子EMC整改：助醫(yī)療器械安全穩(wěn)定的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
福祿克在高頻醫(yī)療器械研發(fā)中的應(yīng)用
高頻醫(yī)療器械，通常指的是高頻電外科設(shè)備及其配套的附件。其核心原理是利用高頻電流通過人體組織時，產(chǎn)生的熱效應(yīng)來完成切割、凝血等外科操作。這類設(shè)備通常具有高...
廣電計量聯(lián)合舉辦有源醫(yī)療器械檢驗員實操技術(shù)培訓(xùn)班
為助力醫(yī)療器械企業(yè)精準(zhǔn)把握檢測要求、提升產(chǎn)品質(zhì)量控制能力，10月13日至14日，廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心（以下簡稱“事務(wù)中心”）與廣電計量聯(lián)合主辦、...
? ? ? 在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)療器械正從輔助工具演變?yōu)樵\療核心，其技術(shù)迭代顯著提升了疾病診斷的精準(zhǔn)度與治療效率。隨著人工智能、納米材料及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的深度...
醫(yī)療PCB供應(yīng)鏈復(fù)雜性與風(fēng)險管控
印刷電路板（PCB）最初作為一種用于承載和連接電子元件的簡單解決方案，并不需要復(fù)雜的點對點布線。如今，PCB已成為我們?nèi)粘Ｉ畹闹匾M成部分，并且隨著技...
近日，在中國進(jìn)出口商品交易會展館（廣交會展館）的2025CMEF（中國國際醫(yī)療器械博覽會）現(xiàn)場，深圳市華盛昌生物醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱：華盛昌醫(yī)療）舉辦...
泰科電子攜醫(yī)療全鏈路解決方案亮相2025國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會
2025年9月24日至26日，2025年國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會（Medtec China）于上海世博展覽館舉行。以“精準(zhǔn)連接、定義未來醫(yī)療”為...
2025年9月15日，BOE（京東方）生命科技產(chǎn)業(yè)基地啟動發(fā)布會在北京市房山成功舉辦，標(biāo)志著該基地正式開園全面投入運(yùn)營，同時北京京東方醫(yī)院完成主體結(jié)構(gòu)封...
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