2019年12月13日，凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司，（簡稱“凱聯(lián)”）自主研發(fā)的新一代胰島素泵獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。

近年來，隨著人們生活水平不斷提高，生活習慣與生活方式的改變， 1型及2型糖尿病的發(fā)病率逐年升高，糖尿病作為一種常發(fā)病和多發(fā)病，已經(jīng)成為世界上第三大非傳染性疾病，嚴重威脅著人類的健康。目前，糖尿病患者胰島素治療最理想的方法之一就是胰島素泵，它是一個名片大小裝置，通過一個很細的管路連到患者皮下，按照人體生理需要的劑量將將胰島素持續(xù)輸注到皮下，以保持全天血糖的穩(wěn)定達到控制糖尿病的目的。胰島素泵又稱人工胰腺。

凱聯(lián)醫(yī)療自主研發(fā)的新一代胰島素泵，從患者應用需求出發(fā)，秉承安全簡便、時尚經(jīng)濟的設計理念，讓醫(yī)療產(chǎn)品也具備更多的人性化和設計感。例如OLED彩屏及電容觸摸鍵功能，既增加使用者的舒適感又增加了產(chǎn)品的防水性和耐用性；優(yōu)化的UI設計使操作設置簡單，信息一目了然；藍牙通訊功能，增加了設備數(shù)據(jù)的管理功能?；A率自動分配，大劑量自動計算，兩種基礎率任意切換，方波雙波隨“食”切換，同時又可以個性化調(diào)整，使輸注更安全，有效。 讓胰島素泵治療不再是昂貴和復雜的治療。

隨著國家藥監(jiān)局對于醫(yī)療產(chǎn)品準入的進一步嚴格管理，凱聯(lián)的胰島素泵從研發(fā)、質(zhì)檢、GCP法規(guī)下的臨床驗證、產(chǎn)品注冊等等環(huán)節(jié)也經(jīng)歷數(shù)年的時間。該產(chǎn)品的臨床試驗由中國人民解放軍總醫(yī)院作為首研單位，由內(nèi)分泌科母義明主任主持。他在該臨床項目的方案討論會上，對來自北京5家臨床中心的主要研究者說：“這是我們解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科首次接受國內(nèi)醫(yī)療設備的臨床試驗，目的就是表達我們對國產(chǎn)醫(yī)療設備創(chuàng)新的支持，因為未來10年，有技術(shù)含量的國產(chǎn)醫(yī)療設必將大大發(fā)展。” 經(jīng)過各個臨床中心2年的臨床驗證，證實凱聯(lián)研發(fā)的胰島素泵與進口胰島素泵在安全性、有效性方面沒有差異，可以進行進口替代。

凱聯(lián)醫(yī)療成立于2014年，擁有一支在行業(yè)內(nèi)20多年經(jīng)驗的管理團隊，專注于微量藥物精確輸注技術(shù)。已上市的產(chǎn)品包括垂體激素泵、胰島素泵以及泵用耗材。凱聯(lián)早在成立之初就同時在產(chǎn)品智能化、云端數(shù)據(jù)交換方面早早布局，與合作伙伴聯(lián)合開發(fā)了糖尿病和罕見病的APP平臺和云端數(shù)據(jù)交互平臺，希望對慢病及罕見病患者進行長期服務，建立醫(yī)患溝通信息溝通渠道，形成照護網(wǎng)，讓病人的治療隨時得到醫(yī)生關(guān)注。 未來，凱聯(lián)將配合所有的藥物輸注設備，提供更加完善的糖尿病、罕見病藥物治療一體化解決方案，給予患者和醫(yī)生更多選擇，共同創(chuàng)造患者美好的未來。
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