趨勢1：更多的診斷工具將誕生

針對癌癥的簡易診斷測試研究仍將占據(jù)主導(dǎo)，并獲得較大進展。諾丁漢大學的研究員們在針對乳腺癌診斷進行的一系列血液測試上，已獲得積極的結(jié)果。該診斷也許能在腫塊出現(xiàn)前的5年預(yù)測出結(jié)果。

預(yù)計隨后還將有更多研究，以及像Owlstone醫(yī)療呼吸活檢系統(tǒng)這樣的設(shè)備，和類似由美國醫(yī)療企業(yè)Thrive Earlier Detection公司獲得經(jīng)營許可的CancerSEEK液體活檢測試這樣的臨床方面的發(fā)展。

在其他體外診斷領(lǐng)域，快速定點監(jiān)護設(shè)備（POC）的發(fā)展仍將繼續(xù)，它不僅能避免各種延遲，而且可以降低樣本轉(zhuǎn)運到實驗室產(chǎn)生的成本。關(guān)鍵領(lǐng)域包括：針對心臟標記物，膽固醇，鐵和疾病病原體進行的定點監(jiān)護血液、唾液及尿液測試。

隨著該技術(shù)的發(fā)展，預(yù)計更多可同時測試多種標志物的設(shè)備（xPOCT）將誕生。設(shè)備本身仍將朝著便攜化和低成本的方向發(fā)展。

趨勢2：個性化醫(yī)療將繼續(xù)發(fā)展

醫(yī)藥企業(yè)始終被驅(qū)動著研究對全球患者都具備功效的、可產(chǎn)生轟動影響的療法、藥物和醫(yī)療設(shè)備。人們也逐漸意識到，針對一些藥物、疾病和不同情況，如能對獨立患者進行有針對性的調(diào)整，能使治療效果提升、副作用下降。比如，針對使用warfarin（一種抗凝血藥）的患者，根據(jù)對方CYP 450酶的測量等級適當調(diào)整給藥劑量，患者罹患中風的可能性將下降。此外，基于基因生物標記物的癌癥治療，如基于HER-2蛋白質(zhì)的過度表達，30%的乳腺癌采用赫賽汀療法。

針對肺癌和結(jié)腸癌、黑色素瘤和骨髓性白血病的變異，還有其他生物標記物和定制的治療方式存在。

其他研究領(lǐng)域還包括MS，帕金森病和阿爾茨海默氏癥。定制化治療在多種情境中證明有效，這將因此驅(qū)動新的體外診斷設(shè)備開發(fā)的需求，以檢測更多患者相關(guān)的生物標記物。

3D打印的運用在醫(yī)療領(lǐng)域，正與義肢、齒科、骨科植入物在內(nèi)的定制化配件一同飛速發(fā)展。再生醫(yī)療領(lǐng)域，3D打印支架已運用于血管及骨骼的結(jié)構(gòu)構(gòu)建。加州的Organovo是該領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，他們已成功實現(xiàn)了多種不同的生物組織，包括腎、腸及用于藥物體內(nèi)測試的皮膚。

干細胞療法的發(fā)展也朝著生長更復(fù)雜器官的方向發(fā)展，比如來自患者自身細胞的肺組織及肝臟，它對于克服被患者自身免疫系統(tǒng)排斥的風險具備潛力。

趨勢3：人工智能與數(shù)字健康的融合

我們預(yù)測，數(shù)字健康技術(shù)將互相融合。例如，遠程醫(yī)療服務(wù)及可穿戴技術(shù)與設(shè)備相連接，同時AI技術(shù)也將在2020年得到飛躍發(fā)展。主流消費品技術(shù)大咖，如美國的蘋果、谷歌，中國的華為、騰訊將繼續(xù)投資該領(lǐng)域。根據(jù)Data intelligence的研究，全球遠程醫(yī)療市場預(yù)計年增長將為19%，市場規(guī)模在2025年將達到1130億美元。

這些服務(wù)中，不少可通過智能手機或智能手表上的應(yīng)用傳輸數(shù)據(jù)，另一些則需要依托連接型的醫(yī)療設(shè)備，比如診斷設(shè)備、連接的給藥設(shè)備（用于監(jiān)測藥物依從性）對糖尿病患者進行不間斷的血糖值監(jiān)測。AI正不斷在上述領(lǐng)域得以運用。

一款圖像處理AI已經(jīng)證實在診斷惡性黑素瘤方面比咨詢皮膚科醫(yī)生更準確。雖然聲稱可以完成此任務(wù)的智能手機尚未得到驗證且有著潛在危險性。預(yù)計更多研究將顯示來自一系列醫(yī)學影像的AI診斷。

AI工具的最初運用更可能是支持醫(yī)生做診斷與治療決策，而非替代對方的工作。機器人也將可能成為一個逐漸發(fā)揮更多作用，以支持簡化診斷及治療的手段。上述兩者的實現(xiàn)無疑對可與患者有效互動的設(shè)備的開發(fā)提出需求。

趨勢4：醫(yī)聯(lián)網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)安全

隨著患者電子數(shù)據(jù)量的增長及連接型醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增加，2020年將促使人們更重視連接型設(shè)備及系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全性。FDA和EU都意識到了該問題，并強調(diào)生產(chǎn)企業(yè)對其進行風險管理的責任。開發(fā)上述產(chǎn)品或系統(tǒng)的初期，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)首先對數(shù)據(jù)安全和個人隱私進行考慮和規(guī)劃。

趨勢5：新手術(shù)過程與機器人的拓展運用

微創(chuàng)手術(shù)在多方面改變了人們對手術(shù)的認知，比如減短恢復(fù)期及降低復(fù)發(fā)率。隨著新器械的不斷發(fā)展，微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)將拓展到更廣泛的手術(shù)領(lǐng)域。FDA已于2019年批準二尖瓣微創(chuàng)手術(shù)，期待其于2020年推廣至更多的患者。

過去三年，手術(shù)機器人持續(xù)成為醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展的焦點之一，接下來精準微創(chuàng)領(lǐng)域?qū)⒊蔀槠浒l(fā)展重點。荷蘭公司Preceyes已成功測試其研發(fā)的眼科手術(shù)機器人助手，并將于2020年首批試驗CMR Versius系統(tǒng)，而成為達芬奇手術(shù)機器人的直接競爭對手。達芬奇已在全球范圍內(nèi)安裝了5300臺。

與此同時，骨科領(lǐng)域的兩家領(lǐng)先企業(yè)則采取了不同的路徑。Stryker’s Mako機器人以整合工具及多自由度機械臂替代外科醫(yī)師的手，而Smith and Nephew的Navio手持式機器人系統(tǒng)的設(shè)計目的則是拓展醫(yī)生的手操作能力。

手術(shù)室外，2020年還將見證康復(fù)領(lǐng)域機器人的初期發(fā)展，如針對中風患者的肢體恢復(fù)，不過產(chǎn)品的商業(yè)化或許還需要一些時日。

趨勢6：多次使用的給藥設(shè)備

隨著全球范圍不斷增加的糖尿病患數(shù)量，對于胰島素輸注設(shè)備及其他治療設(shè)備的需求持續(xù)增長。目前這類療法大部分以一次性設(shè)備為主。但隨著發(fā)達國家對塑料浪費的意識提升，及發(fā)展中國家在診斷和治療方面的拓展，預(yù)示著多次使用的產(chǎn)品會成為藥企關(guān)注的焦點。

2020年，IDC設(shè)計的針對糖尿病自我管理及其他療法的一次性和多次性注射筆將面世。隨著更多連接設(shè)備進入高端市場，吸入療法將繼續(xù)發(fā)展。而在大眾市場，由于不少市場有需求，我們還將看到更多的藥物劑量器。

IDC在2020年的專注領(lǐng)域

依托IDC對醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域設(shè)計研發(fā)的專注，團隊已參與到不少新一年將蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域的項目。

今年，IDC設(shè)計研發(fā)的幾款Shaily注射筆Axiom及Protean將發(fā)布，用于糖尿病自我管理及其他療法，含一次性和多次性注射筆。此外還有攜手醫(yī)療設(shè)備企業(yè)合作開發(fā)的融合劑量計算器的吸入致動器。

IDC全球合作團隊還將推出連接型可穿戴設(shè)備、手術(shù)機器人、腎臟透析系統(tǒng)和腫瘤治療系統(tǒng)，以及中風患者輔助系統(tǒng)和其他康復(fù)設(shè)備。

IDC在中國與企業(yè)合作實現(xiàn)的那些令人興奮的設(shè)計項目，順利通過審批程序，為中國市場推出創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，2020年將是不可小覷的一年。
責任編輯：tzh