近年來，為了對抗新冠疫情，國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。至此，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

抗原檢測原理圖

助力新冠——抗原檢測試劑盒的生產(chǎn)檢測

項目背景

應(yīng)監(jiān)管要求需要檢測試劑盒現(xiàn)有產(chǎn)品上賦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識二維碼，實現(xiàn)其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中有唯一“身份證”；實現(xiàn)產(chǎn)品流向的追溯，有利于不良事件的監(jiān)控和陽性病例追蹤，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。

隨著醫(yī)療水平和醫(yī)療器械的不斷提高和更新，醫(yī)療器械的應(yīng)用需求也不斷增大。對醫(yī)療器械進行讀碼、字符有無、標(biāo)簽位置檢測，代替了傳統(tǒng)的人工方法，以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，解決了人工方法效率低、速度慢，以及受檢測人員主觀性制約等不確定因素帶來的誤檢及漏檢等，實現(xiàn)更好的產(chǎn)品在線檢測。

醫(yī)療器械視覺檢測設(shè)備

該項目用到了泰視特獨有的OCR視覺檢測設(shè)備，采用200萬像素工業(yè)相機，配合泰視特自主研發(fā)的視覺處理軟件系統(tǒng)，對抗原試劑盒進行讀碼、字符有無、字符和二維碼位置檢測，實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的自動化過程，可高效替代人工檢測，降低企業(yè)生產(chǎn)成本的同時大大提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率。

工作流程

1 在試劑盒生產(chǎn)線上安裝視覺檢測系統(tǒng)；

2 系統(tǒng)檢測二維碼是否可讀、字符有無及位置正確檢測；

3 如檢測不合格的產(chǎn)品，自動剔除到不良品框內(nèi)，人工處理。合格的流入良品框內(nèi)。

▲ 系統(tǒng)工作流程

近期新型冠狀病毒的疫情越發(fā)嚴(yán)峻，給政府及醫(yī)療人員帶來巨大壓力，有了抗原檢測試劑盒，部分人員可自行預(yù)防，測試，減輕政府及醫(yī)護人員的壓力。

泰視特的視覺檢測系統(tǒng)，用來檢測抗原檢測試劑盒產(chǎn)品上的字符和二維碼有無、字符位置正確，內(nèi)容正確等，保證了醫(yī)療檢測卡的安全、有效，保障人體健康和生命安全，助力新冠疫情，提高檢測效率，促進了醫(yī)療效率。

審核編輯：符乾江