美敦力Micra系列無導(dǎo)線起搏器作為多屆中國國際進(jìn)口博覽會（以下簡稱進(jìn)博會）的明星展品，被媒體譽為“全球體積最小的心臟起搏器”，一直以來備受大眾和患者的關(guān)注。近日，新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV通過“創(chuàng)新綠色通道”獲批后，得以臨床落地應(yīng)用，從進(jìn)博展廳走到患者心里，守護(hù)患者心動的每一刻。

中國正在快速步入老齡化社會，心動過緩這類心律失常疾病的發(fā)病率不斷上升。心動過緩的患者正常心跳一般低于每分鐘60次，如此的心跳頻率無法保證心臟在日常活動或正常運動時輸送足夠的血液到人體各器官，患者常常會表現(xiàn)出胸悶氣短、頭暈乏力等癥狀，嚴(yán)重的心跳過緩甚至可能引起猝死，起搏器植入是心動過緩治療的國際金標(biāo)準(zhǔn)。無導(dǎo)線起搏器與傳統(tǒng)起搏器相比，沒有電極導(dǎo)線和囊袋，大大降低創(chuàng)傷與感染風(fēng)險，其直接植入在心腔內(nèi)，無傷疤、無切口，患者在植入后幾乎感覺不到起搏器的存在，大大改善了患者的生存質(zhì)量。

在所有的起搏適應(yīng)證患者中，還有約40%的房室傳導(dǎo)阻滯患者，這類患者對于起搏療法有著更高的要求。面對日趨復(fù)雜的疾病發(fā)病形式，亟需通過醫(yī)療創(chuàng)新來滿足大眾日益增長的健康需求。

2020年2月，具有房室同步功能的新一代無導(dǎo)線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復(fù)，同年9月，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院吳立群教授在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試，幾乎同步于全球?qū)崿F(xiàn)了Micra AV在國內(nèi)首次臨床應(yīng)用。得益于進(jìn)博會的溢出效應(yīng)和創(chuàng)新醫(yī)療器械的加速審批政策，2022年5月Micra獲得國家藥品監(jiān)督管理局，隨后實現(xiàn)了國內(nèi)大范圍的首批植入，8月8日Micra AV在新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院等順利完成第一天的首批植入。讓Micra AV為起搏患者提供無導(dǎo)線起搏的“貼心”服務(wù)的同時，更帶來了額外的房室同步獲益，實現(xiàn)了在無線起搏治療領(lǐng)域的升級再突破。

與居高不下的心律失常發(fā)病率相反的是我國患者對于疾病相對較低的認(rèn)知率和診療率，尤其是許多患者存在排斥起搏手術(shù)治療的心理，讓心律失常疾病的防控阻礙重重。如今無導(dǎo)線起搏器越來越受患者青睞，正是因為它解決的了傳統(tǒng)起搏手術(shù)影響外觀、并發(fā)癥風(fēng)險大等痛點。本次首批植入的Micra AV雙腔無導(dǎo)線起搏器，不但繼承了第一代無導(dǎo)線起搏器的所有優(yōu)點：比如體積僅有維生素膠囊大小，重量僅約2克，兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點，沒有傳統(tǒng)電極導(dǎo)線相關(guān)并發(fā)癥，患者幾乎感覺不到有異物。還通過算法革新，可以智能感知心房信號，從而讓更多心動過緩的患者，如房室傳導(dǎo)阻滯的患者也能通過無導(dǎo)線起搏器獲益。患者的疾病不但得到有效的救治，治療舒適感也不斷提升，正是這些不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術(shù)，讓人類與疾病抗?fàn)幍奈磥沓錆M無限可能。

精準(zhǔn)醫(yī)療是未來醫(yī)療發(fā)展的重要基石，Micra AV是實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療道路上又一次突破性嘗試。Micra AV利用器械內(nèi)置三軸加速度計，通過一系列算法精確感知到心房收縮產(chǎn)生的加速度，從而實現(xiàn)“感知心房-起搏心室”的功能。此外，Micra AV還可以通過“頻率平滑功能”、“房室傳導(dǎo)模式轉(zhuǎn)換”、“運動模式轉(zhuǎn)換”三種功能，減少不必要的心室起搏，也可以在短暫的心房感知不良時實現(xiàn)同步起搏，讓患者恢復(fù)健康心跳，生理性傳導(dǎo)方式讓其更加舒適。

Micra AV給患者帶來的臨床獲益是有目共睹的，患者在經(jīng)過僅三十分鐘的手術(shù)后，生理、精準(zhǔn)、符合人體需求的起搏就會讓患者如獲新生，回歸自在生活。美敦力也希望借助Micra AV的成功案例，喚起社會對于心律失常疾病的重視、摒棄諱疾忌醫(yī)的想法，讓更多患者享受到醫(yī)學(xué)進(jìn)步成果，及早通過精準(zhǔn)治療恢復(fù)健康生活。

美敦力中國區(qū)心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務(wù)及機械支持業(yè)務(wù)部門副總裁林松先生表示：“三年兩代被媒體譽為‘最小心臟起搏器’的展品變商品，讓我們看到了國家堅持開放、推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)步的決心。美敦力作為全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，必將繼續(xù)緊跟國家發(fā)展步伐，為健康中國目標(biāo)的實現(xiàn)貢獻(xiàn)經(jīng)驗。”

審核編輯 ：李倩