在本文中，我們將介紹使用有線熱電偶溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的一些優(yōu)勢(shì)，并將虹科Ellab的E-Val Pro與市場(chǎng)上可用的傳統(tǒng)有線系統(tǒng)（驗(yàn)證儀）進(jìn)行比較分析。

虹科E-Val Pro是一個(gè)高度直觀的基于電纜的系統(tǒng)。設(shè)計(jì)用于各種應(yīng)用，如凍干、蒸汽滅菌、去熱原、環(huán)境室、各行業(yè)內(nèi)的冷庫(kù)和干餾滅菌。其最初的設(shè)計(jì)重點(diǎn)是實(shí)用性和優(yōu)越性能。這是通過(guò)直觀的操作系統(tǒng)、完全符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的軟件包和直觀的設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的，為熱電偶測(cè)量提供了最新技術(shù)。

使用虹科E-Val Pro的一些主要優(yōu)勢(shì)：

?512 mb的內(nèi)存容量，可容納10項(xiàng)研究

?多達(dá)40個(gè)測(cè)量通道

?8小時(shí)內(nèi)置電池

?無(wú)內(nèi)置風(fēng)扇，使其100%兼容潔凈室

重量?jī)H為3 kg的虹科E-Val Pro是一款極其緊湊和便攜的設(shè)備，尤其是與較重的推車(chē)式的驗(yàn)證儀相比。虹科E-Val Pro無(wú)需注冊(cè)和設(shè)置，插入傳感器后立即工作。此外，該模塊可以作為獨(dú)立單元運(yùn)行，也可以連接至PC。

無(wú)數(shù)據(jù)丟失

可充電內(nèi)置8小時(shí)備用電池可確保電源中斷時(shí)不會(huì)丟失數(shù)據(jù)，并允許用戶在研究期間或研究之間重新安置虹科E-Val Pro而無(wú)需關(guān)閉。使用任何類(lèi)型的傳感器輸入通常，傳統(tǒng)的有線驗(yàn)證系統(tǒng)包含一個(gè)傳感器接口模塊（SIM）來(lái)連接傳感器。這些SIM通常只能包含相同類(lèi)型的傳感器。然而，驗(yàn)證往往需要幾個(gè)溫度傳感器和一個(gè)壓力傳感器，這意味著壓力傳感器將占用整個(gè)SIM卡。這是非常不切實(shí)際的，而且很可能會(huì)增加總成本。

使用任何類(lèi)型的傳感器輸入

通常，傳統(tǒng)的有線驗(yàn)證系統(tǒng)包含一個(gè)傳感器接口模塊（SIM）來(lái)連接傳感器。這些SIM通常只能包含相同類(lèi)型的傳感器。然而，驗(yàn)證往往需要幾個(gè)溫度傳感器和一個(gè)壓力傳感器，這意味著壓力傳感器將占用整個(gè)SIM卡。這是非常不切實(shí)際的，而且很可能會(huì)增加總成本。

虹科E-Val Pro配備了可互換的傳感器陣列，可以處理任何類(lèi)型的傳感器輸入。這些陣列可以很容易地更換或移除用于維修和校準(zhǔn)，因?yàn)橹挥嘘嚵斜旧硇枰祷毓S校準(zhǔn)，而不是整個(gè)模塊。一旦陣列被移除，虹科E-Val Pro將繼續(xù)工作，完全消除了停機(jī)時(shí)間，因?yàn)轭~外的預(yù)校準(zhǔn)陣列可以作為備用。

虹科E-Val Pro通過(guò)將4通道和12通道陣列與單獨(dú)的ID號(hào)相結(jié)合以實(shí)現(xiàn)可追蹤，可以處理所有熱電偶類(lèi)型以及模擬和數(shù)字輸入。3個(gè)模塊甚至可以連接到同一研究中，為單個(gè)Session提供總共120個(gè)通道。

根據(jù)傳感器類(lèi)型，虹科E-Val Pro提供并準(zhǔn)備處理-200至+1300°C的測(cè)量范圍，環(huán)境工作溫度范圍為+5至+50°C。采樣率可以設(shè)置為從1秒到24小時(shí)的任何值，并且與通道數(shù)獨(dú)立。

USB傳感器連接

使用虹科E-Val Pro連接傳感器非常容易，特別是對(duì)于那些習(xí)慣于在使用前將每個(gè)傳感器手動(dòng)安裝到螺紋接線端子的過(guò)時(shí)方法的人來(lái)說(shuō)。以傳統(tǒng)方式安裝傳感器需要佩戴手套以避免靜電，使可追溯性復(fù)雜化，并引入人為錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。最后，每次需要新的或額外的傳感器時(shí)，必須關(guān)閉整個(gè)系統(tǒng)。

而Ellab熱電偶配備了USB連接器。實(shí)現(xiàn)安全、快速和簡(jiǎn)單的即插即用設(shè)置。可隨時(shí)將USB傳感器插入和拔出，并連接至傳感器陣列中的任意通道。與傳統(tǒng)設(shè)置不同，虹科E-Val Pro可以在插拔傳感器時(shí)繼續(xù)運(yùn)行，進(jìn)一步減少停機(jī)時(shí)間。

熱電偶傳感器

虹科Ellab提供一系列預(yù)裝T型熱電偶傳感器，是熱驗(yàn)證過(guò)程的理想選擇。高性能熱電偶覆蓋-196至+ 400 ℃的溫度范圍，并與完全密封的USB插頭緊密連接。除了極佳的應(yīng)變能力，這些傳感器可完全消除測(cè)量誤差，例如，錯(cuò)誤焊接或水分進(jìn)入造成的誤差。對(duì)于開(kāi)放式熱電偶，我們還提供了螺紋接線端子。

高精確度

傳統(tǒng)的有線熱電偶系統(tǒng)難以提供± 0.25至0.4℃的測(cè)量精度。而虹科E-Val Pro可輕松提供± 0.05 oC的精度。

最先進(jìn)的傳感器陣列設(shè)計(jì)和ID芯片的實(shí)現(xiàn)確保了高精度，ID芯片使工廠認(rèn)證和校準(zhǔn)偏移能夠存儲(chǔ)在每個(gè)單獨(dú)的熱電偶中。

使用虹科E-Val Pro系統(tǒng)意味著：

?提升性能

?節(jié)省大量時(shí)間

?安全校準(zhǔn)偏移

?更換傳感器時(shí)的可追溯性

為了達(dá)到這一性能水平，除了存儲(chǔ)單獨(dú)的校準(zhǔn)常數(shù)和ID號(hào)外，所有虹科Ellab熱電偶在模塑和密封的USB連接器中都有內(nèi)置的冷端補(bǔ)償。Pt1000元件確保了高精確度，實(shí)現(xiàn)更加穩(wěn)定和準(zhǔn)確的驗(yàn)證過(guò)程。相比之下，傳統(tǒng)系統(tǒng)的常見(jiàn)做法幾乎相反，其中冷端被測(cè)量為整個(gè)SIM的平均值，導(dǎo)致SIM周?chē)沫h(huán)境溫度變化，無(wú)疑會(huì)導(dǎo)致測(cè)量誤差。由于偏移值存儲(chǔ)在同一電子芯片中，一旦連接就無(wú)法改變導(dǎo)線配置。

圖表顯示

虹科E-Val Pro由于其8英寸的顯示器和用戶友好的觸摸界面，直觀且易于操作。圖表提高了效率，因?yàn)闇y(cè)試結(jié)果易于現(xiàn)場(chǎng)讀取和分析。該模塊提供了設(shè)置、編程、數(shù)據(jù)和圖表的清晰可視化，使其成為獨(dú)立模式運(yùn)行的完美界面。顯示屏自動(dòng)顯示所有活動(dòng)通道，并顯示每個(gè)通道的時(shí)間、溫度、壓力和致死率值。還可通過(guò)幾個(gè)顯示選項(xiàng)進(jìn)行實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)。

引線器系統(tǒng)

使用我們完美的進(jìn)料槽系統(tǒng)，可以安裝多達(dá)80個(gè)熱電偶傳感器和一個(gè)壓力傳感器，同時(shí)在高壓滅菌器、干燥器、凍干機(jī)和其他熱處理設(shè)備內(nèi)進(jìn)行測(cè)量。

其他測(cè)量參數(shù)

與任何其他傳統(tǒng)熱電偶系統(tǒng)不同，虹科E-Val Pro提供了測(cè)量幾種不同參數(shù)的選項(xiàng)，例如：

溫度

壓力

真空度

相對(duì)濕度

電導(dǎo)率

CO2

該模塊提供了完全集成的數(shù)字壓力傳感器和傳感器接口，允許連接可互換的傳感器。

直觀全面的驗(yàn)證軟件

虹科E-Val Pro使用符合FDA 21 CFR第11部分的ValSuite Pro 驗(yàn)證軟件，保存所有確認(rèn)要求的完整數(shù)據(jù)庫(kù)。此外，其還可跟蹤熱電偶、生成校準(zhǔn)報(bào)告并允許測(cè)試設(shè)置、數(shù)據(jù)分析、特定用戶訪問(wèn)和最終合規(guī)報(bào)告。

為確保極強(qiáng)的數(shù)據(jù)完整性和FDA合規(guī)性，ValSuite提供了軟件密碼保護(hù)和Windows認(rèn)證。為了進(jìn)一步保護(hù)數(shù)據(jù)，虹科E-Val Pro模塊和ValSuite軟件提供審計(jì)跟蹤和電子簽名。

兩個(gè)非常重要的功能是預(yù)設(shè)名稱，通過(guò)對(duì)所有標(biāo)準(zhǔn)程序、方法、用戶、傳感器位置等進(jìn)行預(yù)編程，從而節(jié)省大量時(shí)間；以及合并Sessions，可以比較結(jié)果并輕松識(shí)別變化，如EN15883（WD）所要求的。

易于校準(zhǔn)

盡管虹科E-Val Pro驗(yàn)證系統(tǒng)具有尖端技術(shù)和高測(cè)量精度，但如果性能沒(méi)有得到評(píng)估和記錄，則意義不大,換句話說(shuō)，虹科E-Val Pro與任何其他系統(tǒng)一樣都需要校準(zhǔn)。

ValSuite不僅是驗(yàn)證軟件，也是校準(zhǔn)軟件，通過(guò)使用直觀的設(shè)置和可保存的模板對(duì)所有參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。多達(dá)6個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)可自由選擇，并可靈活調(diào)整順序。有3種模式可供選擇：半自動(dòng)或全自動(dòng)溫度，以及所有其他參數(shù)的手動(dòng)校準(zhǔn)。自動(dòng)校準(zhǔn)或前后驗(yàn)證是最省時(shí)的功能。校準(zhǔn)模板設(shè)置后，軟件可自動(dòng)斜升干井或油槽，然后直接將參考標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)傳輸至ValSuite。

有了虹科Ellab的校準(zhǔn)服務(wù)，您不必?fù)?dān)心校準(zhǔn)您的設(shè)備，我們可以在現(xiàn)場(chǎng)或在我們的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室完成。

定制配件

根據(jù)關(guān)鍵測(cè)量點(diǎn)正確定位傳感器至關(guān)重要，與確保傳感器本身準(zhǔn)確測(cè)量同樣重要。因此，我們致力于實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的測(cè)量，無(wú)論是應(yīng)用還是難以達(dá)到關(guān)鍵測(cè)量點(diǎn)，我們都將提供定制的測(cè)量方法作為我們服務(wù)的一部分。

虹科

環(huán)境監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)

虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)14年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)方案，驗(yàn)證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng)，以及相關(guān)的服務(wù)。

環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)知識(shí)和技術(shù)水平，且都受過(guò)國(guó)內(nèi)外的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并獲得專(zhuān)業(yè)資格認(rèn)證。至今，虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)，使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、驗(yàn)證系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。

工程師們專(zhuān)業(yè)的服務(wù)和支持，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外，我們積極參與行業(yè)協(xié)會(huì)的工作，為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物，把好質(zhì)量關(guān)，是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。