很多醫(yī)療服務(wù)器械生產(chǎn)企業(yè)有制造穿刺器。這些進(jìn)行穿刺器預(yù)期可以用于提高穿刺瓶塞系統(tǒng)，這可能發(fā)展產(chǎn)生落屑。落屑顆粒（穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)時(shí)不希望能夠產(chǎn)生落屑）會(huì)堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液，有專業(yè)的轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測(cè)試儀檢驗(yàn)。以下問(wèn)題描述的試驗(yàn)預(yù)期結(jié)果作為一個(gè)塑料穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)的基準(zhǔn)管理方法。本試驗(yàn)不適用于企業(yè)預(yù)期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

1. 轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測(cè)試儀原理

用穿刺器刺破輸液容器的瓶塞系統(tǒng)，收集產(chǎn)生的碎屑并計(jì)數(shù)。

2. 使用儀器：轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測(cè)試儀

(1)準(zhǔn)備專業(yè)的轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測(cè)試儀和10個(gè)輸液瓶，用過(guò)濾水灌至一半，密封。②沖洗裝置。

3.YY0804-2010塑料穿刺器穿刺芯片跌落試驗(yàn)的原理和步驟

十個(gè)輸液瓶塞放置在十個(gè)輸液瓶上，其中裝有半瓶過(guò)濾水，瓶子用蓋子密封。用針在瓶塞的穿刺區(qū)域進(jìn)行穿刺。每次穿刺后，通過(guò)穿刺儀器向輸液瓶?jī)?nèi)注入約1ML 水。用針搖動(dòng)輸液瓶，洗掉由此產(chǎn)生的排泄物。打開輸液瓶的瓶蓋和瓶塞，使每個(gè)容器內(nèi)的液體流過(guò)一個(gè)波形膜(0.8 μm)。向外注液時(shí)搖動(dòng)輸液瓶，以免滴到墻上。

4. 試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)

①在25厘米處觀察膜上的碎片，并在6倍放大下評(píng)估碎片的性質(zhì)。說(shuō)明每10次穿刺回收的碎片數(shù)量。

②穿刺落屑

③設(shè)計(jì)的穿刺裝置應(yīng)使穿刺避開芯片。

(4)按照附錄A測(cè)試裝置-轉(zhuǎn)移器穿刺落屑測(cè)試儀，每10次穿刺產(chǎn)生的碎片不應(yīng)超過(guò)2個(gè)。

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