tFUS的機制概述

核心機制：低強度經(jīng)顱聚焦超聲（tFUS）通過機械-生物物理效應(yīng)調(diào)制神經(jīng)活動，包括：

機械應(yīng)變梯度改變神經(jīng)元膜蛋白構(gòu)象，引發(fā)去極化；

熱力學(xué)膜波促進動作電位，激活機械敏感通道；

微管超聲共振影響突觸可塑性；

空化形成瞬態(tài)膜孔促進離子流動；

熱調(diào)制激活溫敏離子通道（興奮/抑制取決于參數(shù)）。

效應(yīng)規(guī)律：高強度/長時程→興奮，低強度/短時程→抑制（一致協(xié)議待研究）。

優(yōu)勢：非侵入、深達8cm（遠超TMS的2-3cm）、毫米級空間精度（1-5mm）、不受組織導(dǎo)電性影響、可靶向皮層/皮層下（如SCC、丘腦）。

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tFUS系統(tǒng)分系統(tǒng)概述

tFUS系統(tǒng)分tFUS子系統(tǒng)（生成/傳遞聲波）和神經(jīng)導(dǎo)航子系統(tǒng)（精準(zhǔn)靶向+實時監(jiān)控），結(jié)合圖1描述：

圖1：tFUS設(shè)置的關(guān)鍵組件概述圖

圖1分三部分展示tFUS系統(tǒng)的核心組成：左上面板：tFUS子系統(tǒng)（控制單元+換能器），改編自BrainBox制造商，展示參數(shù)控制與超聲波生成/傳遞的核心硬件；左下面板：神經(jīng)導(dǎo)航子系統(tǒng)（紅外相機），改編自NEUROLITH-TPS制造商，展示用于實時跟蹤受試者頭部與換能器位置的紅外追蹤系統(tǒng)；右面板：實時神經(jīng)導(dǎo)航示例（Brainsight軟件V2.5.3），包括：① 綠點標(biāo)記的頭皮配準(zhǔn)點（用于腦MRI與頭部位置的實時配準(zhǔn)）；② 目標(biāo)腦區(qū)與換能器位置的3D可視化（確保刺激精準(zhǔn)性）。作用分析：直觀呈現(xiàn)tFUS系統(tǒng)的“硬件-導(dǎo)航”雙核心架構(gòu)，幫助理解“如何生成超聲”與“如何精準(zhǔn)靶向”的關(guān)鍵邏輯，是tFUS技術(shù)落地的物理基礎(chǔ)。

tFUS子系統(tǒng)

控制單元：調(diào)整/控制刺激參數(shù)（強度、頻率、時長），可手動或電腦腳本/GUI操作。

換能器：將電信號轉(zhuǎn)為機械超聲能，形狀（平/凹/相控陣）決定焦深與空間精度（圖1左上面板，改編自BrainBox）。

神經(jīng)導(dǎo)航子系統(tǒng)

紅外相機：實時跟蹤受試者頭部與換能器位置，補償移動錯位（圖1左下面板，改編自NEUROLITH-TPS）。

換能器追蹤器：傳輸換能器位置至導(dǎo)航系統(tǒng)，確保波束對準(zhǔn)靶點。

受試者追蹤器：紅外標(biāo)記跟蹤頭部，實時補償移動。

導(dǎo)航系統(tǒng)：整合數(shù)據(jù)，3D可視化大腦，引導(dǎo)換能器至靶點（圖1右面板，Brainsight軟件示例：綠點為頭皮配準(zhǔn)點，目標(biāo)/換能器位置確保準(zhǔn)確）。

神經(jīng)導(dǎo)航子系統(tǒng)工作流程：

神經(jīng)導(dǎo)航子系統(tǒng)是tFUS實現(xiàn)精準(zhǔn)靶向的核心“引擎”，其通過紅外相機（硬件“眼睛”，圖1左下面板，捕捉頭部與換能器位置）、換能器追蹤器（報告換能器位置與角度）、受試者追蹤器（監(jiān)測頭部移動軌跡）、導(dǎo)航系統(tǒng)（軟件“大腦”，圖1右面板Brainsight軟件，整合數(shù)據(jù)、3D可視化、實時計算調(diào)整）四組件協(xié)同，以“定位-跟蹤-調(diào)整-引導(dǎo)”流程解決“超聲波束打不準(zhǔn)”問題：準(zhǔn)備階段通過頭皮配準(zhǔn)點（綠點）將實時頭部與術(shù)前MRI配準(zhǔn)，標(biāo)記目標(biāo)與換能器初始位置；刺激階段紅外相機持續(xù)拍攝，頭部移動時追蹤器報告位移，導(dǎo)航系統(tǒng)實時計算換能器調(diào)整量（方向/距離）并通過機械臂/視覺提示補償，確保焦點（誤差<1-5mm）始終落在目標(biāo)腦區(qū)（如SCC）；結(jié)束階段記錄數(shù)據(jù)驗證精準(zhǔn)性。其本質(zhì)是“tFUS的GPS”，讓tFUS從“盲打”變“精準(zhǔn)打擊”，是靶向深腦結(jié)構(gòu)（如SCC、丘腦）的關(guān)鍵保障，解決非侵入性刺激中“找不到、打不準(zhǔn)”痛點，確保療效與安全。

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tFUS系統(tǒng)參數(shù)概述

結(jié)合圖2（幾何與參數(shù)示意圖），分換能器參數(shù)與刺激參數(shù)：

圖2：tFUS換能器幾何結(jié)構(gòu)與參數(shù)示意圖

圖2以幾何示意圖量化tFUS的“空間-時間”特征。含換能器參數(shù)（孔徑直徑D、曲率半徑R，決定焦斑與焦深）和刺激參數(shù)（基頻FF、聲振時長SD、聲壓P(t)、脈沖時長PD、刺激間隔ISI、脈沖重復(fù)頻率PRF，衍生參數(shù)占空比DC=PD×PRF表示超聲active時間占比）。

換能器參數(shù)

孔徑直徑（D）：換能器active表面直徑，大則焦斑窄、精度高，但技術(shù)難度大。

曲率半徑（R）：換能器表面曲率半徑，小則波束更聚焦，但過小會降低焦深/體積。

刺激參數(shù)（5核心）

基頻（FF, kHz）：超聲頻率，低頻（深穿透、低分辨率）vs高頻（高分辨率、低穿透），常用200-650kHz。

聲振時長（SD, S）：超聲脈沖串時長，長則能量多但易過熱/空化。

脈沖重復(fù)頻率（PRF, Hz）：脈沖串內(nèi)脈沖速率。

占空比（DC, %）：超聲active時間占比（=脈沖時長PD×PRF）。

強度（I, W/cm2）：單位面積聲能，與壓力平方成正比，分3類測量：

自由場強度：開放環(huán)境（如水箱）的換能器原始輸出；

衰減后強度（Derated）：調(diào)整軟組織衰減（I_derated=I_free×10^(-α×d)，α=0.3dB/cm/MHz）；

原位強度：目標(biāo)深度實際強度（考慮骨/軟組織吸收）。

安全參數(shù)

空間峰時間平均（Ispta）、空間峰脈沖平均（Isppa）：估能量分布；

機械指數(shù)（MI）：負峰壓/√FF，估空化風(fēng)險（MI≤1.9，F(xiàn)DA標(biāo)準(zhǔn)）；

熱指數(shù)（TI）：估過熱風(fēng)險（ITRUSST共識：溫升<2°C或熱劑量<0.25CEM43）。

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tFUS靶向腦區(qū)的聲學(xué)模擬概述

聲學(xué)模擬是通過計算建模預(yù)測超聲在顱內(nèi)的傳播與聚焦，確保焦點精準(zhǔn)落在目標(biāo)腦區(qū)并符合安全規(guī)范（圖3）。

圖3：tFUS靶向腦區(qū)的聲學(xué)模擬示意圖

圖3展示tFUS靶向的聲學(xué)模擬流程。基于個體神經(jīng)影像（T1/T2 MRI、CT/ZTE/PETRA），用軟件（k-Wave、BabelBrain、k-plan）生成3D頭骨-腦模型，模擬換能器位置、聲學(xué)焦點、聲振協(xié)議，評估聲學(xué)效應(yīng)（波束聚焦）與熱效應(yīng)（溫度上升），結(jié)合MNI或native坐標(biāo)確定靶點深度與軌跡，確保符合安全規(guī)（FDA/ITRUSST）。作用：解決顱骨衰減難題，通過模擬優(yōu)化參數(shù)，是tFUS從“理論”到“臨床”的關(guān)鍵步驟。

目的與必要性

顱骨對超聲的反射（~30%）、折射（~20%）、吸收（~50%）導(dǎo)致能量衰減與焦點偏移（如SCC靶點實際強度可能僅為自由場的10-20%），模擬可：① 優(yōu)化換能器參數(shù)（D、R、FF）以補償衰減；② 預(yù)測焦點位置（誤差<2mm）與熱效應(yīng)（TI<2°C）；③ 避免損傷（如避開顱骨骨縫、氣房）。

步驟與工具

影像數(shù)據(jù)獲取：高分辨率T1-MRI（1mm3，腦結(jié)構(gòu)分割）、CT（0.5mm3，顱骨厚度/密度）、ZTE/PETRA（0.1mm3，骨小梁細節(jié)）；

3D模型構(gòu)建：用SimNIBS軟件分割頭皮、顱骨、腦脊液（CSF）、腦實質(zhì)，生成四面體網(wǎng)格模型（節(jié)點數(shù)>10?）；

聲學(xué)模擬：

k-Wave（時域模擬）：輸入換能器參數(shù)（D=5cm, R=8cm, FF=650kHz）、組織聲速（頭皮1450m/s、顱骨4000m/s、腦1550m/s），計算聲壓場與溫度場；

BabelBrain（頻域分析）：評估焦斑大?。?-3mm）與旁瓣抑制比（>20dB）；

k-plan（臨床優(yōu)化）：結(jié)合MNI坐標(biāo)（如SCC: 0, 10, -20）與個體影像，自動推薦換能器位置/角度（圖3，改編自BrainBox k-plan軟件）；

優(yōu)化目標(biāo)：焦點落在目標(biāo)腦區(qū)（如SCC），TI<2°C，MI<1.9，焦斑覆蓋靶點（體積<10mm3）。

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tFUS研究的假刺激策略與效果評估方法概述

圖4：tFUS研究的假刺激策略與效果評估方法示意圖

圖4分兩部分規(guī)范研究設(shè)計。左面板為假刺激（Sham）策略與盲法流程：受試者隨機分“active（tFUS ON）”或“sham（tFUS OFF）”，用凝膠墊/空氣墊最小化感知差異，確保盲法；右面板為效果評估方法：離線評估（pre/post tFUS的靜息態(tài)fMRI（rs-fMRI）、高密度EEG（hd-EEG）），在線評估（同步tFUS與rs-fMRI/hd-EEG捕捉即時神經(jīng)變化）。作用：解決“排除安慰劑效應(yīng)”與“量化神經(jīng)變化”的核心問題，保障臨床研究可靠性。

假刺激策略（圖4左面板）

為排除安慰劑效應(yīng)（如聽覺/觸覺/熱感混淆），需使假刺激（sham）與真實刺激（active）在感知上不可區(qū)分，常用方法：

換能器定位不發(fā)射：換能器置于靶點位置但不輸出超聲，保留觸覺（壓力）與聽覺（骨傳導(dǎo)聲），需結(jié)合白噪聲掩蔽（如耳機播放40dB噪聲）；

換能器倒置/散焦：換能器凹面背對頭部（波束發(fā)散）或調(diào)整曲率（焦斑擴大至>1cm），減少能量聚焦；

高阻抗阻斷：在換能器與頭皮間放置硅橡膠墊（聲阻抗2.5MRayl，接近顱骨）或空氣層（聲阻抗0.0004MRayl），阻斷>90%超聲能量；

刺激非靶區(qū)：如刺激腦室（無神經(jīng)元）或運動皮層（與癥狀無關(guān)），需確保神經(jīng)效應(yīng)可區(qū)分。

關(guān)鍵挑戰(zhàn)：聽覺（~30%受試者可感知脈沖聲）、觸覺（~20%報告頭皮壓力）是主要混淆因素，需通過雙盲設(shè)計+主觀報告驗證盲法有效性（如Cheung 2023中僅43.75% sham組誤認(rèn)active）。

效果評估方法（圖4右面板）

離線評估（pre/post刺激）：

神經(jīng)影像：靜息態(tài)fMRI（rs-fMRI）分析腦網(wǎng)絡(luò)（如DMN、情緒網(wǎng)絡(luò)）功能連接（FC）變化（如SCC抑制后DMN FC降低）；任務(wù)態(tài)fMRI（如情緒圖片任務(wù)）評估BOLD信號變化；

電生理：高密度EEG（hd-EEG，64-256導(dǎo)）分析時頻特征（如theta/beta功率、相位同步），源定位（sLORETA）確定激活腦區(qū)；

在線評估（同步刺激）：

tFUS-fMRI：用MR-ARFI（磁化率加權(quán)超聲輻射力成像）實時監(jiān)測焦點位移（精度0.1mm），同步記錄BOLD信號（如視覺皮層刺激后V1激活）；

tFUS-EEG：記錄刺激中誘發(fā)電位（如SEP）與頻譜變化（如感覺皮層刺激后beta功率增加）。

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臨床研究1：抑郁癥

抑郁癥（6研究：3雙盲對照+1 vs等待list+2病例）

方法：

本研究為隨機、雙盲、假對照臨床試驗（NCT04405791），通過圖5A展示的流程招募MDD患者（最終23例完成：verum組11人、sham組12人），隨機分配至真實tFUS組（verum）或假刺激組（sham）；干預(yù)為2周內(nèi)6次tFUS刺激左背外側(cè)前額葉皮層（DLPFC，MNI坐標(biāo)-42,44,30），使用NS-US100設(shè)備（250kHz頻率、3W/cm2空間峰值脈沖平均強度，圖5B為設(shè)備與頭架 setup），每次20分鐘，聲學(xué)焦點特性如圖5C（FWHM直徑8.5mm、長51mm，覆蓋靶區(qū)）；評估包括基線、治療結(jié)束、隨訪（2周）的MADRS（主要結(jié)局）、QIDS-SR、SSI、K-POMS等量表（圖1A），及靜息態(tài)功能磁共振（rsfMRI）分析膝下前扣帶回（sgACC）亞區(qū)與全腦的功能連接（FC），入組流程見圖5D。

圖5 研究設(shè)計與實驗流程

圖5以“研究設(shè)計與實驗流程”為核心，通過A-D四個子圖系統(tǒng)呈現(xiàn)研究的方法學(xué)框架：A為實驗流程序列，明確“基線評估→2周內(nèi)6次tFUS（20分鐘/次）→治療結(jié)束評估→2周隨訪評估（含二次MRI）”的時間線；B為tFUS設(shè)備 setup 示意圖，展示NS-US100設(shè)備、頭架、 fiducial markers（用于空間配準(zhǔn)）及紅外實時跟蹤頭動的設(shè)計；C為聲學(xué)焦點映射，以白虛線標(biāo)注-6 dB壓力（FWHM，50%強度）的橢球輪廓，明確焦點直徑8.5mm、長51mm，覆蓋橫向（20×20mm2）與縱向（60×100mm2）平面，白實線為-3 dB壓力（75%強度），體現(xiàn)tFUS的高空間選擇性；D為入組流程圖，從40名初始招募者中排除14人（含不符合MDD標(biāo)準(zhǔn)、MRI禁忌、MADRS評分低、精神疾病等），26人隨機分verum/sham組（各13人），最終23人完成研究（11 verum、12 sham），4人rsfMRI數(shù)據(jù)因質(zhì)量問題排除，19人用于FC分析。本圖完整呈現(xiàn)研究的可重復(fù)性與方法學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，為結(jié)果解讀提供基礎(chǔ)。

結(jié)果：

圖6 MADRS評分變化與功能連接分析結(jié)果

圖6以“MADRS評分變化與功能連接分析結(jié)果”為主題，通過A-C三個子圖直觀驗證研究假設(shè)：A為MADRS評分變化曲線，藍線（verum組）從基線28.5±8.4降至隨訪14.8±7.2，橙線（sham組）從29.2±8.3降至24.8±9.3，誤差棒示標(biāo)準(zhǔn)誤，組×?xí)r間交互作用顯著（p=0.003），直接證明tFUS的臨床有效性；B為3D渲染 flatten 腦表面圖（前視圖+底視圖），C為軸位解剖圖，共同展示verum組治療后右側(cè)sgACCRS（膝下前扣帶回 superior 亞區(qū)）與左內(nèi)側(cè)前額葉（-24,46,-6）、左中額回（-12,40,30）、右尾狀核（18,24,18）、左眶額葉（-16,36,-22）的功能連接（FC）顯著增強（紅偽彩），而sham組無此變化。圖6量化臨床療效并可視化神經(jīng)機制，支撐“tFUS通過調(diào)控sgACC亞區(qū)網(wǎng)絡(luò)改善抑郁”的結(jié)論。

結(jié)果顯示tFUS安全耐受（無頭痛、腦損傷等不良反應(yīng)）；臨床療效上，verum組MADRS從基線28.5±8.4降至隨訪14.8±7.2，sham組從29.2±8.3降至24.8±9.3，組×?xí)r間交互作用顯著（p=0.003）（圖6A直觀展示verum組下降更明顯）；verum組反應(yīng)率（MADRS降≥50%）54.5%顯著高于sham組8.3%（p=0.027）。rsfMRI分析（圖6B/C）發(fā)現(xiàn)，verum組治療后右側(cè)sgACC superior（sgACCRS）與左內(nèi)側(cè)前額葉、左中額回、右尾狀核、左眶額葉的FC顯著增加（組間差異p<0.05），sham組無此變化，提示tFUS通過調(diào)控sgACC亞區(qū)網(wǎng)絡(luò)改善抑郁癥狀（圖6B/C展示verum組FC增強的腦區(qū)）。

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臨床研究2：自閉癥譜系障礙

自閉癥譜系障礙（1雙盲隨機對照）

方法：

本研究為雙盲、隨機、假對照試驗，納入32名12-17歲ASD青少年（27男5女），按1:1隨機分配至真實TPS組（16人）或假刺激組（16人）。真實組接受6次TPS干預(yù)（2周內(nèi)隔日進行），采用NEUROLITH TPS系統(tǒng)（圖7展示BodyTrack導(dǎo)航系統(tǒng)：含追蹤眼鏡、3D相機、手具），基于個體MRI T1加權(quán)像（圖8顯示rTPJ刺激區(qū)域）靶向右側(cè)顳頂聯(lián)合區(qū)（rTPJ，社會認(rèn)知關(guān)鍵節(jié)點），參數(shù)為能量0.2-0.25 mJ/mm2、頻率2.5-4.0 Hz、每次800脈沖（30分鐘/次）；假組操作同真實組，但手具用空氣墊代替硅油（模擬聲音/觸感，無有效刺激）。結(jié)局指標(biāo)包括主要結(jié)局（父母評定的兒童自閉癥評定量表CARS總分）、次要結(jié)局（AQ、ASAS、SRS、TMT、VFT、Stroop測試、數(shù)字跨度、臨床總體印象CGI），統(tǒng)計分析用混合模型重復(fù)測量（協(xié)變量年齡、性別），Bonferroni校正事后檢驗，計算Cohen's d效應(yīng)量。

圖7 NEUROLITH TPS系統(tǒng)BodyTrack實時導(dǎo)航組件及3D紅外相機精準(zhǔn)定位示意圖

圖7展示NEUROLITH經(jīng)顱脈沖刺激（TPS）系統(tǒng)的核心導(dǎo)航組件——BodyTrack實時導(dǎo)航系統(tǒng)，由3D紅外相機（頂部組件，采用NDI 3D紅外技術(shù)）、帶檢測鏡片/標(biāo)記的追蹤眼鏡（患者佩戴）、帶檢測鏡片/標(biāo)記的TPS手具（醫(yī)生操作）組成，通過BodyTrack軟件實現(xiàn)實時3D可視化：3D紅外相機高精度跟蹤手具與頭部位置，結(jié)合患者個性化MRI數(shù)據(jù)（如右側(cè)顳頂聯(lián)合區(qū)rTPJ），經(jīng)3步手動校準(zhǔn)（紅/藍/綠步驟）匹配腦區(qū)，以彩色高亮顯示治療區(qū)域與脈沖分布，確保超聲脈沖精準(zhǔn)作用于目標(biāo)腦區(qū)，實現(xiàn)“從概念到操作”的精準(zhǔn)刺激流程。

結(jié)果：結(jié)果顯示兩組基線 socio-demographic 無顯著差異（表1）。核心癥狀改善：真實組CARS總分從基線30.81降至2周后23.44、1個月23.44、3個月23.56（總減少24%，組×?xí)r間交互作用P=0.02，圖8rTPJ刺激區(qū)域關(guān)聯(lián)癥狀緩解）；CGI總分從10.81降至3個月5.81（減少53.7%），效應(yīng)量2周/1個月達大效應(yīng)（CARS d=0.83-0.95，CGI improvement d=4.12-4.37），3個月降至小效應(yīng)（d=2.31，表2-6）。次要結(jié)局：真實組Stroop Test 2、TMT2/3（執(zhí)行功能）、VFT（30秒言語流暢性）、數(shù)字跨度（ forward/backward工作記憶）均有顯著時間效應(yīng)（P<0.05，表2）。安全性與盲法：真實組1/3（5人）出現(xiàn)短暫頭痛（3-5/10分，無用藥緩解），假組無不良反應(yīng)；盲法有效（假組43.75%猜錯分組，圖1流程驗證）。結(jié)論：6次TPS靶向rTPJ可有效、耐受改善青少年ASD核心癥狀，效應(yīng)可持續(xù)至3個月（表3-4 CARS分項改善）。

圖8 真實參與者MRI T1加權(quán)像標(biāo)記右側(cè)顳頂聯(lián)合區(qū)（rTPJ）TPS刺激區(qū)域

圖8展示真實參與者接受TPS干預(yù)后的MRI T1加權(quán)像，核心是通過BodyTrack軟件（NEUROLITH系統(tǒng)的“心臟”）標(biāo)記右側(cè)顳頂聯(lián)合區(qū)（rTPJ，社會認(rèn)知關(guān)鍵節(jié)點）的刺激區(qū)域。圖中基于個性化MRI數(shù)據(jù)，以彩色高亮（如綠色）顯示rTPJ的位置（x/y/z坐標(biāo)）與深度；該標(biāo)記通過3D紅外相機（BodyTrack系統(tǒng)組件）實時跟蹤TPS手具位置，結(jié)合患者頭部追蹤眼鏡的紅外標(biāo)記，確保刺激點與MRI靶點精準(zhǔn)匹配。

總結(jié)

tFUS是安全、精準(zhǔn)、深達的新型神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，核心優(yōu)勢是靶向皮層下結(jié)構(gòu)（如SCC、丘腦），機制涉及機械/熱/空化效應(yīng)。系統(tǒng)分tFUS（控制單元+換能器）與導(dǎo)航（紅外跟蹤+3D可視化），參數(shù)需標(biāo)準(zhǔn)化（ITRUSST建議）。臨床研究初步顯示抑郁、精神分裂、焦慮、物質(zhì)使用障礙、自閉癥有癥狀改善，但樣本小、sham需優(yōu)化（如聽覺/觸覺混淆）。未來需大樣本、神經(jīng)生物指標(biāo)（fMRI/EEG）、參數(shù)優(yōu)化，以推動臨床轉(zhuǎn)化。tFUS有望填補非侵入深腦調(diào)控的空白，但當(dāng)前成本高、操作復(fù)雜，需進一步普及。

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回映產(chǎn)品

產(chǎn)品1：便攜式經(jīng)顱聚焦超聲（tFUS）設(shè)備（ODM定制開發(fā)）

本經(jīng)顱聚焦超聲（tFUS）系統(tǒng)是一款基于回映電子自主獨有技術(shù)路線的無創(chuàng)腦調(diào)控平臺，專為神經(jīng)調(diào)控科研與臨床干預(yù)設(shè)計。其核心優(yōu)勢在于通過回映3D視覺導(dǎo)航系統(tǒng)（融合紅外感應(yīng)與3D成像技術(shù)）實現(xiàn)亞毫米級靶點定位，結(jié)合回映精準(zhǔn)調(diào)控軟件平臺，將患者個性化MRI數(shù)據(jù)（軸向/冠狀/矢狀面三維重建）與實時手具位置跟蹤聯(lián)動，確保超聲脈沖精準(zhǔn)作用于目標(biāo)腦區(qū)（如社會認(rèn)知相關(guān)顳頂聯(lián)合區(qū)）。系統(tǒng)采用高精度脈沖驅(qū)動電路，通過可編程參數(shù)控制模塊實現(xiàn)能量密度（低能量范圍可調(diào)）、頻率（靈活編程）、脈沖持續(xù)時間（短脈沖設(shè)計）的精準(zhǔn)設(shè)置，支持可編程的療程方案。其自適應(yīng)頭戴結(jié)構(gòu)與手具動態(tài)定位設(shè)計，可適配不同頭型與腦區(qū)深度（最大穿透8cm），確保刺激穩(wěn)定性。安全層面，集成實時溫度監(jiān)控與功率閉環(huán)管理，當(dāng)檢測到組織溫升接近閾值時自動調(diào)節(jié)輸出，全程無創(chuàng)、無副作用。該平臺集成了精準(zhǔn)導(dǎo)航、可編程超聲調(diào)控、個性化機械適配與主動安全保護，為神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ。⑸窠?jīng)發(fā)育障礙（如自閉癥）等提供靶向、可控的超聲干預(yù)工具。(產(chǎn)品系統(tǒng)如下圖NEUROLITH Transcranial Pulse Stimulation (TPS)設(shè)備類似)

回映便攜式經(jīng)顱聚焦超聲設(shè)備示意圖

產(chǎn)品2：攜式經(jīng)顱光生物調(diào)節(jié)（tPBM）設(shè)備（可ODM定制開發(fā)）

本便攜式經(jīng)顱光生物調(diào)節(jié)（tPBM）設(shè)備是一款基于精確光劑量控制的科研與健康工具。其核心技術(shù)優(yōu)勢在于通過高精度PWM信號調(diào)控恒流源驅(qū)動電路，確保了每個LED光輸出功率的高度穩(wěn)定性和可重復(fù)性，為實現(xiàn)可靠的研究結(jié)果和一致的體驗提供了基礎(chǔ)。設(shè)備的光照參數(shù)具備高度可編程性。用戶可通過配套應(yīng)用靈活設(shè)置光的強度、脈沖頻率（如40Hz）及占空比，以適應(yīng)不同的探索方向。其可調(diào)節(jié)的頭戴結(jié)構(gòu)與LED模塊的個性化定位設(shè)計，使設(shè)備能精準(zhǔn)適配不同使用者的頭部尺寸和解剖特征，確保光斑穩(wěn)定覆蓋目標(biāo)腦區(qū)。在安全性與可靠性方面，設(shè)備集成了實時溫度監(jiān)控與動態(tài)功率管理閉環(huán)。當(dāng)系統(tǒng)檢測到LED溫度接近閾值時，會自動調(diào)節(jié)驅(qū)動電流，確保設(shè)備始終在安全范圍內(nèi)工作。其設(shè)計兼顧了佩戴的舒適性與使用的便捷性，適用于多種應(yīng)用場景?？偠灾?，該設(shè)備是一個集成了精密恒流驅(qū)動、可編程PWM調(diào)控、個性化機械適配與主動熱管理的技術(shù)平臺，旨在為相關(guān)領(lǐng)域提供一種劑量可控、靶向精準(zhǔn)且安全可靠的光學(xué)干預(yù)工具。

回映攜式經(jīng)顱光生物調(diào)節(jié)設(shè)備示意圖

產(chǎn)品3：便攜無創(chuàng)腦脊接口設(shè)備（可ODM定制開發(fā)）

回映這款非侵入性腦脊接口整機設(shè)備是一個高度集成的閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，其核心工作流程始于一個配備32個電極的便攜式腦電帽，用于無創(chuàng)采集用戶大腦感覺運動皮層的神經(jīng)信號。這些信號被實時傳輸至內(nèi)置的信號處理與計算單元，該單元運行著先進的機器學(xué)習(xí)算法（線性判別分析，LDA），能夠從特定的腦電節(jié)律（μ波和β波）中持續(xù)解碼出下肢的運動意圖，并將其量化為一個實時的“運動概率”。一旦該概率值超過預(yù)設(shè)閾值，計算單元會即刻向經(jīng)皮脊髓電刺激器發(fā)出觸發(fā)指令。刺激器則通過精準(zhǔn)貼附于使用者背部T10脊髓節(jié)段和腹部的電極，輸送出與運動意圖同步的、特定參數(shù)（如30Hz，10-15mA）的電刺激，以激活脊髓神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，輔助運動完成。整個系統(tǒng)通過統(tǒng)一的硬件同步機制，確保了從“意念識別”到“脊髓刺激”整個環(huán)路的時間精度，最終形成一個由“大腦意圖驅(qū)動、脊髓刺激輔助”的一體化康復(fù)設(shè)備，旨在通過這種精準(zhǔn)的閉環(huán)干預(yù)促進脊髓損傷患者的神經(jīng)功能重塑與運動功能恢復(fù)。

便攜無創(chuàng)腦脊接口設(shè)備示意圖

產(chǎn)品4：多模態(tài)閉環(huán)經(jīng)耳迷走神經(jīng)電刺激taVNS系統(tǒng)

本產(chǎn)品是一款創(chuàng)新的多模態(tài)閉環(huán)經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激（taVNS）系統(tǒng)，通過集成可穿戴生物傳感器和智能反饋算法，實現(xiàn)基于實時生理信號的精準(zhǔn)神經(jīng)調(diào)控。系統(tǒng)核心采用非侵入性taVNS技術(shù)，刺激耳甲腔（如CO10穴）和耳甲艇（如CO15穴）的迷走神經(jīng)分支，通過呼吸、心電（ECG）、腦電（EEG）和肌電（EMG）等多模態(tài)生物信號實時調(diào)整刺激參數(shù)，從而針對不同疾病機制提供個性化干預(yù)。

呼吸+taVNS：通過呼吸門控技術(shù)，將taVNS同步于呼氣相位（如0.1 Hz慢呼吸），以增強迷走神經(jīng)張力，優(yōu)化心血管調(diào)節(jié)和焦慮緩解。

心電+taVNS：基于實時心電信號（如HRV分析），系統(tǒng)自動調(diào)整taVNS的強度和時序，以維持自主神經(jīng)平衡。

EEG+taVNS：集成耳部EEG傳感器，監(jiān)測α波等腦電活動，當(dāng)檢測到注意力波動時觸發(fā)taVNS，通過激活藍斑-去甲腎上腺素系統(tǒng)提升認(rèn)知功能。

EMG+taVNS：在運動康復(fù)中，EMG信號（如上肢肌肉活動）實時觸發(fā)taVNS bursts，強化神經(jīng)可塑性。

所有傳感器和taVNS模塊采用輕量化、無線設(shè)計，確保用戶在日常環(huán)境中舒適使用。系統(tǒng)支持長時間監(jiān)測和刺激，并通過云平臺進行數(shù)據(jù)追蹤與參數(shù)優(yōu)化?；陂]環(huán)多模態(tài)設(shè)計，本產(chǎn)品不僅適用于睡眠障礙、焦慮、認(rèn)知障礙、偏頭痛和癲癇等傳統(tǒng)適應(yīng)癥，還可針對中風(fēng)后運動康復(fù)、注意力提升及心血管疾病管理提供輔助治療。通過生物反饋的實時自適應(yīng)，治療效率顯著高于開環(huán)系統(tǒng)。

回映多模態(tài)閉環(huán)經(jīng)耳迷走神經(jīng)電刺激taVNS設(shè)備示意圖


回映自研多模態(tài)閉環(huán)經(jīng)耳迷走神經(jīng)電刺激耳甲電極

產(chǎn)品5：單通道肌電/心電/皮電采集設(shè)備

單通道肌電采集設(shè)備創(chuàng)新性地采用type-C轉(zhuǎn)腦電電極以簡單輕便的方式實現(xiàn)了單通道肌電、心電、皮電采集，且基于結(jié)構(gòu)與硬件的特殊設(shè)計，支持高原環(huán)境下進行采集。另外產(chǎn)品總體結(jié)構(gòu)采用魔術(shù)貼設(shè)計，方便于全身佩戴。

適用領(lǐng)域:單通道生理參數(shù)采集

單通道肌電/心電/皮電采集設(shè)備

產(chǎn)品6：便攜式TI時域干涉經(jīng)顱電刺激儀

便攜式TI時域干涉經(jīng)顱電刺激儀通過緊密接觸于頭皮的電極傳導(dǎo)兩路不同頻率的高頻脈沖電流(如：2000Hz和2010Hz),高頻電流流經(jīng)大腦表層和深部區(qū)域，并在腦深部干涉產(chǎn)生低頻包絡(luò)(如：10Hz),由于大腦神經(jīng)元對高頻(>1000Hz)電刺激不響應(yīng)，所以位于大腦表層的高頻電流并沒有對大腦產(chǎn)生刺激效應(yīng)位于腦深部的低頻包絡(luò)刺激大腦，實現(xiàn)無創(chuàng)地刺激大腦深部而不影響大腦皮層，即無創(chuàng)腦深部電刺激。

回映便攜式時域干涉電刺激設(shè)備支持傳統(tǒng)的tTIS時域干涉電刺激模式（基于正弦波），PWM-TI時域干涉電刺激模式（基于50%占空比方波），burst-TI時域干涉電刺激模式,細分為tTI-iTBS，tTI-cTBS兩種模式（基于iTBS，cTBS).

適用范圍：

能夠應(yīng)用于對老年癡呆、癲癇、帕金森、抑郁癥等多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療和神經(jīng)科學(xué)研究的多個領(lǐng)域。

回映便攜式TI時域干涉經(jīng)顱電刺激儀設(shè)備示意圖

產(chǎn)品7：48通道8腦區(qū)同步高精度經(jīng)顱電刺激設(shè)備

回映電子科技院線級多腦區(qū)高精度經(jīng)顱電刺激設(shè)備(MXN-48)是一款可8腦區(qū)/8人同步干預(yù)的高精度經(jīng)顱電刺激實驗平臺。其已突破了Soterix對該技術(shù)的壟斷(Soterix產(chǎn)品Soterix MXN-33 高精度經(jīng)顱電刺激系統(tǒng)其之前是市面上唯一款可對不同腦區(qū)進行同步精確干預(yù)的設(shè)備)回映高精度經(jīng)顱電刺激產(chǎn)品M×N-48其具有48個獨立輸出通道，每個通道的波形，強度等參數(shù)都可以獨立設(shè)置，可以實現(xiàn)對8個不同腦區(qū)的同步干預(yù)，不同腦區(qū)的相位同步性<0.1°，大大增強了tES的神經(jīng)調(diào)控效果?；赜掣呔冉?jīng)顱電刺激設(shè)備提供了兩種不同的操作模式以供研究者選擇——基礎(chǔ)模式和自由模式?；A(chǔ)模式使用更加方便，設(shè)定簡單；自由模式則允許導(dǎo)入自定義電流波形，功能更加強大。
回映自研 48通道8腦區(qū)同步高精度經(jīng)顱電刺激設(shè)備
適用范圍：康復(fù)醫(yī)學(xué)：運動功能障礙、語言障礙、認(rèn)知障礙、吞咽障礙、意識障礙、上肢肌張力障礙、卒中后抑郁、卒中后疼痛等精神病學(xué)：抑郁癥、焦慮癥、強迫癥、物質(zhì)成癮、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙﹑精神分裂癥等兒童康復(fù)：腦癱、運動功能障礙、注意缺陷多動障礙、孤獨癥、閱讀障礙、語言發(fā)育遲緩等神經(jīng)病學(xué)：睡眠障礙、耳鳴、慢性疼痛、帕金森病、纖維肌痛、慢性疼痛(脊髓損傷下肢)、阿爾茨海默病、單側(cè)忽略﹑偏頭痛、神經(jīng)性疼痛等腦科學(xué)研究：記憶、學(xué)習(xí)、言語等