10年前，可穿戴醫(yī)療器械（wearable medical device）還屬于概念性產(chǎn)品，但如今，如雨后春筍般出現(xiàn)，應(yīng)用于消費者日常生活。目前，市場上的可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品已發(fā)展成為一種智能化、數(shù)字化的高科技產(chǎn)品，它們代表著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展新方向。

2018年4月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，人工智能成為推動醫(yī)療建設(shè)的重要技術(shù)手段，同時將帶動可穿戴醫(yī)療設(shè)備進入快速發(fā)展期。國內(nèi)可穿戴設(shè)備研發(fā)也如火如荼。

2018年7月，由東南大學(xué)與聯(lián)想合作研發(fā)的“穿戴式智能心電衣”在江蘇省人民醫(yī)院進行臨床試用。據(jù)了解，該監(jiān)測設(shè)備類似于日常生活中的緊身衣、T恤，主要針對心血管疾病患者、老年人和兒童，以及現(xiàn)在快節(jié)奏環(huán)境下的亞健康白領(lǐng)人群設(shè)計研發(fā)，通過衣服里面的干性電極，能夠?qū)崟r監(jiān)控預(yù)警患者的心臟、睡眠以及情緒，讓患者隨時隨地了解自己的身體狀況，同時還能有效促進對心血管疾病患者的及時救援。

隨著醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的進步，與可穿戴設(shè)備兼容的智能手機醫(yī)療保健應(yīng)用程序越來越多，醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商對無線連接青睞越來越明顯，以及大眾對身體健康的重視度日漸增加，可穿戴醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來爆發(fā)式增長。2016年全球可穿戴醫(yī)療器械市場總銷售額為20 億美元，2017年為23.94 億美元，2018年超過30 億美元，預(yù)計2023年有望超過60 億美元，產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿活力。

（注：2023年數(shù)據(jù)為預(yù)測數(shù)據(jù) ）

盤點近期可穿戴設(shè)備新技術(shù)

1、可穿戴設(shè)備從靜脈血采集癌細胞

2019年4月6日報道：血檢是癌癥診治過程中必不可少的程序，醫(yī)生需要通過血樣分析獲取更多的癌細胞信息，但沒一個病人愿意頻繁被抽血。美國密歇根大學(xué)研究人員1日在《自然·通訊》雜志上發(fā)表論文稱，他們開發(fā)出一種可以直接從患者靜脈血液中持續(xù)收集癌細胞的可穿戴設(shè)備，其采集效率遠超靜脈穿刺采樣。研究人員稱，該設(shè)備可以幫助醫(yī)生更有效地診治癌癥。

癌癥腫瘤會將大量癌細胞釋放到血液中，這些被稱為循環(huán)腫瘤細胞（CTC）的癌細胞，大多數(shù)不能在血液中存活，而存活下來的則有可能發(fā)展成轉(zhuǎn)移灶，它們更為致命。

如今CTC已成為各種癌癥患者預(yù)后的既定生物標志物，可幫助醫(yī)生獲得更有價值的治療信息。但目前的離體CTC分離技術(shù)依賴于靜脈穿刺，受采血量所限，一次采樣所能捕獲的CTC數(shù)量有限，即使是在一份晚期癌癥患者的標準樣本中，所采集到的癌細胞數(shù)也不超過10個。

而密歇根大學(xué)團隊研發(fā)的新設(shè)備，能夠?qū)颊哽o脈中的血液進行持續(xù)篩查，極大提高了CTC捕獲效率。犬模型試驗顯示，使用該設(shè)備能夠在2小時內(nèi)篩查1%—2%的全血，每毫升血液中捕獲的CTC數(shù)量是抽血采集的3.5倍。

該設(shè)備十分小巧，只有2×2.5×1英寸大小（1英寸為2.54厘米），可戴在手腕上，通過導(dǎo)管連接到手臂靜脈。通過使用肝素（一種可以防止凝血的藥物）及不會傷害細胞靶向免疫標記物的滅菌方法，該設(shè)備在使用過程中可保證血液不會凝結(jié)，細胞不會堵塞芯片，整個設(shè)備完全無菌。

研究人員估計，這種可穿戴設(shè)備可在3—5年內(nèi)用于人體試驗，幫助醫(yī)生查看癌細胞的詳細信息，進而優(yōu)化人類癌癥的治療方法。

2、可穿戴皮膚檢測器可檢測傷口愈合狀況

2019年4月3日報道：紐約州立大學(xué)賓漢姆頓大學(xué)的研究人員開發(fā)出符合皮膚的電子設(shè)備，可以為用戶提供長期，高性能的實時傷口監(jiān)測。

生物傳感器是一種分析裝置，它將生物成分與物理化學(xué)檢測器結(jié)合起來，觀察和分析化學(xué)物質(zhì)及其在體內(nèi)的反應(yīng)。傳統(tǒng)的生物傳感器技術(shù)雖然在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了巨大進步，但仍然存在克服和改進的局限性，以增強其功能。賓厄姆頓大學(xué)親密生物綜合生物傳感器實驗室的研究人員開發(fā)了一種皮膚啟發(fā)的開放式網(wǎng)狀機電傳感器，能夠監(jiān)測皮膚上的乳酸和氧氣。

研究人員希望創(chuàng)造一種新的傳感器模式，與佩戴者的身體無縫融合，最大限度地提高身體分析，幫助理解化學(xué)和生理信息。

“這個話題對我們很有意思，因為我們對不久的將來傷口愈合進展的實時現(xiàn)場評估非常感興趣，乳酸和氧氣都是獲得傷口愈合進展的關(guān)鍵生物標志物?！?/p>

他們希望未來的研究能夠利用這種皮膚靈感的傳感器設(shè)計來整合更多的生物標記物，并創(chuàng)造更多的多功能傳感器來幫助傷口愈合。他們希望看到這些傳感器被開發(fā)并入內(nèi)部器官，以增加對影響這些器官和人體的疾病的認識。

“生物模擬結(jié)構(gòu)傳感器平臺允許生物組織和生物界面電子設(shè)備之間的自由傳質(zhì)，因此，這種緊密的生物集成傳感系統(tǒng)能夠確定關(guān)鍵的生化事件，同時對生物系統(tǒng)不可見或不引起炎癥反應(yīng)?！?/p>

3、蘋果可穿戴設(shè)備未來將增加獨特的生物識別方式

2019年4月2日報道：生物識別技術(shù)已經(jīng)普遍用于移動設(shè)備使用安全上，iPad和iPad等設(shè)備都有指紋識別或面部識別，而Apple Watch是蘋果推出的唯一不提供生物識別安全性的移動設(shè)備，每次在未佩戴的情況下訪問Apple Watch時，都必須輸入PIN碼，但在檢測到手表并未佩戴在手臂上或并未與皮膚接觸之前，它不會再要求輸入密碼。

但PIN碼同樣存在被破解的危險。近日美國專利和商標局公布了蘋果提出的“可穿戴電子設(shè)備以光場相機來執(zhí)行手腕背側(cè)生物識別”的專利。正如標題所示，蘋果考慮在Apple Watch背面使用一個光場相機，實際上由多個相機傳感器和光發(fā)射器組成。傳感器可以協(xié)同工作以捕獲足夠的數(shù)據(jù)，從而形成完整的場景圖像。

如此，相機與傳感器元件組將在Apple Watch與手腕接觸時拍攝圖像，以捕捉皮膚下的元素，從而可以檢測用于佩戴者的生物信息包括毛囊開口、血管圖案、靜脈、動脈、肌腱、結(jié)締組織、皮膚色素沉著、毛孔和骨骼形狀等等特征列表。然后通過其中一個或多個元素用于身份驗證。

雖然蘋果按慣例會定期向美國專利商標局提交大量專利申請，但并不能保證這些創(chuàng)意能夠進入未來的蘋果產(chǎn)品和服務(wù)。它們主要表現(xiàn)出蘋果對于這方面的興趣。

這項專利具有一定的前景，因為它可以提高Apple Watch在當前狀態(tài)下的安全性，讓它變得像iPhone與Face ID的組合一樣安全。

另外，蘋果對于靜脈傳感的想法還不止于此，3月14日的一項專利申請?zhí)岢隽耸褂渺o脈匹配技術(shù)掃描皮膚下方區(qū)域，加強人臉識別精準度的方案，這將進一步加強Face ID系統(tǒng)，哪怕是長得再相像的雙胞胎也能輕松識別。