據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道，由密歇根大學(xué)發(fā)明，初創(chuàng)公司Optofluidic Bioassay開發(fā)的微流控設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)便攜、快速、低成本、高精度（這四個(gè)通常是相互排斥的屬性）的新冠肺炎（COVID-19）抗體檢測(cè)。

微流控設(shè)備，或“芯片實(shí)驗(yàn)室”將多個(gè)實(shí)驗(yàn)室功能縮小到一張只有幾毫米或幾厘米見方的單個(gè)芯片上。該技術(shù)可以以較小的樣本量獲得更快的結(jié)果。

新系統(tǒng)被認(rèn)為是第一個(gè)可以比肩金標(biāo)準(zhǔn)“酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)”（enzyme-linked immunosorbent assay，以下簡(jiǎn)稱ELISA）檢測(cè)方法的微流控方法。密歇根大學(xué)的研究人員先前發(fā)表的研究成果表明，它們的微流控設(shè)備可以像速度較慢、較大的標(biāo)準(zhǔn)ELISA試劑盒一樣運(yùn)作。研究人員目前正在驗(yàn)證該設(shè)備用于新冠肺炎抗體。

研究人員已經(jīng)證明該設(shè)備可以檢測(cè)合成的新冠肺炎抗體，并且正在與新澤西州（New Jersey）一家醫(yī)院的研究人員合作，用新冠肺炎患者的血液展開實(shí)驗(yàn)。

美國(guó)各地的大學(xué)和實(shí)驗(yàn)室都在努力開發(fā)更好的抗體測(cè)試。密歇根大學(xué)檢測(cè)方法的不同之處在于，它以微流控設(shè)備為中心，而不是化學(xué)混合物或試劑，以檢測(cè)新冠肺炎標(biāo)記物。

密歇根大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系教授兼Optofluidic Bioassay公司創(chuàng)始人Xudong （Sherman） Fan表示，“我們的獨(dú)特之處在于我們是一家硬件公司，所有從事新冠肺炎抗體檢測(cè)的研究人員都可以在我們的設(shè)備中使用他們的試劑?！?/p>

我們?yōu)楹涡枰贵w測(cè)試

研究人員表示，隨著政府、醫(yī)務(wù)工作人員、科學(xué)家和公民繼續(xù)應(yīng)對(duì)新冠肺炎大流行，快速準(zhǔn)確的抗體檢測(cè)可能會(huì)發(fā)揮重要作用?？贵w檢測(cè)可以揭示誰(shuí)已經(jīng)接觸過(guò)病毒并產(chǎn)生了免疫力，至少是暫時(shí)的，并且可以安全重返工作崗位。如果該檢測(cè)可以廣泛推進(jìn)，它可以展示該流行病的真實(shí)規(guī)模及其死亡率。

密歇根大學(xué)的研究人員也表示，他們的特殊方法可以為醫(yī)生提供關(guān)鍵、近乎實(shí)時(shí)的檢測(cè)能力，以了解患者對(duì)治療或未來(lái)研發(fā)出的疫苗的真實(shí)反應(yīng)。

一些國(guó)家已經(jīng)進(jìn)行過(guò)小規(guī)模的抗體測(cè)試。美國(guó)的研究項(xiàng)目正在進(jìn)行中，雖然測(cè)試試劑盒已經(jīng)開始在市場(chǎng)上出現(xiàn)，但是還沒(méi)有進(jìn)入廣泛應(yīng)用。

抗體，或“血清學(xué)”測(cè)試與用于診斷新冠肺炎的“PCR”測(cè)試不同。血清學(xué)測(cè)試不是篩查病毒本身，而是檢測(cè)抗體——免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的對(duì)抗病毒的蛋白質(zhì)。

微流控ELISA在新冠肺炎抗體檢測(cè)中的應(yīng)用

大多數(shù)研究血清學(xué)試劑盒的實(shí)驗(yàn)室都在制作一種特殊類型的“快速診斷測(cè)試”，可以給出是或否的讀數(shù)。這些測(cè)試很快，但是有其缺點(diǎn)，假陽(yáng)性即為問(wèn)題之一。而且由于這種測(cè)試無(wú)法提供過(guò)多信息，它們無(wú)法用于在治療期間監(jiān)測(cè)免疫系統(tǒng)的反應(yīng)。

一些實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行ELISA測(cè)試，這些測(cè)試通常定量且準(zhǔn)確，能夠展示抗體的濃度，這使得它們比快速診斷測(cè)試更可靠，并且更不容易出現(xiàn)假陽(yáng)性。但是標(biāo)準(zhǔn)ELISA測(cè)試出結(jié)果需要幾個(gè)小時(shí)，提供檢測(cè)結(jié)果的儀器尺寸和冰箱類似，此外，樣品需要送到測(cè)試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。

但是微流控ELISA只需指尖血就可以在短短15分鐘內(nèi)得到定量且準(zhǔn)確的結(jié)果。上述屬性的結(jié)合及其便攜性使其得以成為強(qiáng)大的工具。

Fan指出，“我們的方法提供了兩全其美的辦法，我們可以憑借標(biāo)準(zhǔn)ELISA定量測(cè)量的準(zhǔn)確性來(lái)實(shí)現(xiàn)快速診斷測(cè)試的快捷和簡(jiǎn)便?！?/p>

“由于該裝置會(huì)生成靈敏且定量的測(cè)量結(jié)果，因此我們相信它的用途遠(yuǎn)不止于確認(rèn)康復(fù)患者?？贵w在感染后幾天就開始出現(xiàn)，我們可以用這種方法來(lái)監(jiān)測(cè)患者對(duì)感染、治療和疫苗接種的免疫反應(yīng)?！?/p>

微流體ELISA快速、便攜且成本較低。

與Fan 教授一起致力于新冠肺炎抗體測(cè)試的生物醫(yī)學(xué)工程系博士生Xiaotian Tan補(bǔ)充道，“據(jù)估計(jì)，檢測(cè)兩到三種不同抗體的成本僅為幾美元，使其成為在醫(yī)院、醫(yī)生辦公室、現(xiàn)場(chǎng)診斷，甚至是藥房的可行選擇?！?/p>

該設(shè)備的尺寸與微波爐相似，可以在20分鐘內(nèi)同時(shí)測(cè)試多個(gè)指尖血樣。

該設(shè)備是幾年前在密歇根大學(xué)發(fā)明，并由Fan和前生物醫(yī)學(xué)工程系研究人員Maung （Malcolm） Khaing Oo創(chuàng)建的Optofluidic Bioassay公司開發(fā)而成，后者現(xiàn)擔(dān)任公司首席技術(shù)官。Fan和Maung Khaing Oo是Optofluidic Bioassay的聯(lián)合創(chuàng)始人，并持有該公司的股權(quán)。研究人員計(jì)劃之后申請(qǐng)F(tuán)DA緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization）。