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Analyse-it:Method Validation Edition技術(shù)規(guī)格

哲想軟件 ? 來源:哲想軟件 ? 2023-10-22 14:25 ? 次閱讀
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系統(tǒng)要求

Microsoft Excel 2007、2010、2013、2016、2019和Office 365(32位和64 位)

Microsoft Windows Vista、7、8、10、11、Server2003、2008、2012和2016年

建議至少2GB RAM

80MB 磁盤空間

方法比較

定量方法

支持單個、重復(fù)和復(fù)制測量

將樣本的可互換性與預(yù)測區(qū)間進行比較v4.90中的新增功能

將測量間隔減少到線性范圍,或劃分為具有不同關(guān)系的多個間隔(例如常數(shù)/相對差異)新功能v4.00

帶有置信區(qū)間的普通線性回歸和加權(quán)線性回歸平均偏差

戴明和加權(quán)戴明回歸平均偏差與Jacknife 置信區(qū)間

通過Bablok 回歸平均偏差與Passing-Bablok 或Bootstrap 置信度

通過重要決策級別的置信區(qū)間預(yù)測偏差

在決策級別測試平等(無差異)或等效(允許差異內(nèi)的差異)

散點圖,帶有平均偏差、平均偏差置信帶、恒等線和允許差異帶

按一個因子改變點的顏色

具有允許差異帶和差異直方圖的方法相對于X 或平均值的差異/相對差異/比率圖

Bland-Altman 均值、中位數(shù)和線性擬合偏差的一致性限制v3.75中的新增功能

具有允許差異帶的山地圖v3.71中的新增功能

殘差圖,原始和標(biāo)準(zhǔn)化,以及殘差直方圖

CUSUM 線性圖和Kolmogorov-Smirnov 線性檢驗

每種方法的精度(SD或CV)和精度圖

Pearson r 相關(guān)系數(shù)

支持CLSI EP09-A3使用患者樣本的測量程序比較和偏差估計and CLSI EP21臨床實驗室方法總分析誤差的估計

定性方法

與Clopper-Pearson 精確或Wilson 評分置信區(qū)間正一致/負一致的比例

Kappa 和加權(quán)Kappa 與Wald Z 置信區(qū)間的機會校正一致性

Kappa 一致性檢驗

測量系統(tǒng)分析(MSA)

統(tǒng)一分析以檢查方法的性能特征(偏差、精度、線性、干擾和檢測限)

靈活的平衡和不平衡實驗設(shè)計:最多3 個隨機嵌套因素4.60中的新增(例如日間、運行、實驗室)和 1 個固定因素(例如水平)

方差函數(shù)擬合:帶轉(zhuǎn)折點的4 參數(shù)函數(shù)v4.91 中的新增功能

廣義 ESD異常值識別(Grubb對多個異常值的測試)v4.95中的新增功能

散點圖和差異圖

測量圖的變異性

偏差/真實度v4.00 中的新增功能

置信區(qū)間偏差

偏差與指定值與允許偏差范圍的差異圖

測試相等(無偏差)或等效(偏差在允許的偏差范圍內(nèi))

支持CLSI EP15-A3 用戶驗證精度和估計偏差和 EP10-A3-AMD定量臨床實驗室測量程序的初步評估

線性度

擬合模型:線性、多項式(最高五階)、前向逐步多項式和最佳(第二或第三)多項式回歸

測量間隔內(nèi)非恒定SD 的加權(quán)模型v5.00中的新增功能

調(diào)整測量間隔以找到線性范圍v5.00中的新增功能

Hsieh-Liu 置信區(qū)間的線性擬合與非線性擬合之間的差異

測試相等性(無差異)或等價性(在允許的非線性范圍內(nèi)存在差異)

在允許的非線性范圍內(nèi)與指定值的差異的差異圖

支持Emancipator-Kroll 線性和CLSI EP06-A 定量測量程序的線性評估和 EP10-A3-AMD定量臨床實驗室測量程序的初步評估

精確

精度為方差、SD或CV%,具有Exact、Satterthwaite和MLS 置信度

簡化的再現(xiàn)性/重復(fù)性以及詳細的中間精度組件

方差分析表

術(shù)語取決于測量條件:總計/內(nèi)部、重現(xiàn)性/可重復(fù)性或?qū)嶒炇?可重復(fù)性

針對精度聲明的X2 測試

SD 或CV 的精確輪廓

方差函數(shù)擬合:常數(shù)方差、常數(shù)CV、混合常數(shù)/比例方差、Sadler3 參數(shù)冪以及3 參數(shù)替代冪函數(shù)v4.00 中的新功能

支持CLSIEP05-A3 定量測量程序的精度評估, Preliminary Evaluation ofQuantitative Clinical Laboratory Measurement Procedures 和User Verification ofPrecision and Estimation of Bias

檢測限制v4.00 中的新增功能

空白極限(LoB):空白材料(參數(shù)SD 或非參數(shù)分位數(shù)),或使用精度輪廓方差函數(shù)

檢測限(LoD):非空白材料的合并SD,或使用精密輪廓方差函數(shù)

使用Probit 回歸的檢測限(LoD) v5.50 中的新增功能

使用精度分布方差函數(shù)的定量限(LoQ)

檢測能力、LoB和LoD 的頻率密度直方圖

支持CLSIEP17-A2 臨床實驗室測量程序的檢測能力評估

參考區(qū)間

按因素分區(qū)以對組進行單獨分析4.0中的新增功能

具有正常疊加和參考限制的頻率分布直方圖

Tukey 離群值箱線圖

使用倒數(shù)、對數(shù)、平方根和立方根變換參考值,Box-Cox3.52 中的新功能,和 Manly 指數(shù)和2 階段指數(shù)/模4.0中的新函數(shù)

參考分布的Shapiro-Wilk 或Anderson-Darling 正態(tài)性檢驗

正態(tài)分位數(shù)圖

支持CLSI EP28-A3C (FormerlyC28-A3C) 在臨床實驗室中定義、建立和驗證參考區(qū)間

建立參考限值

正態(tài)分位數(shù)

非參數(shù)分位數(shù)、Harrell-Davis分位數(shù)和 引導(dǎo)分位數(shù)

適用于對稱和傾斜小樣本的魯棒雙權(quán)重分位數(shù)

多種分位數(shù)計算方法(N+1)p、Np+1/2和(N+1/3)p+1/3

轉(zhuǎn)移/驗證限制

使用方法比較回歸函數(shù)轉(zhuǎn)移現(xiàn)有參考區(qū)間

參考區(qū)間內(nèi)比例的二項式檢驗

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    “System Level EOS Testing <b class='flag-5'>Method</b>”可以翻譯為: “系統(tǒng)級電性過應(yīng)力測試方法”

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