醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

一、市場(chǎng)規(guī)模

隨著國家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵(lì)創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺(tái)，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識(shí)增強(qiáng)，將驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展，預(yù)計(jì)到2021年，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8336億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.1%。

數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、產(chǎn)業(yè)鏈

在醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈中，上游為零部件供應(yīng)和上產(chǎn)，中游為醫(yī)療器械的組裝和合成，下游為各級(jí)市場(chǎng)的零售服務(wù)。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

1.醫(yī)療器械行業(yè)上游

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展離不開上游零組件制造的支持，上游行業(yè)的技術(shù)發(fā)展也會(huì)推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。電子行業(yè)為大型醫(yī)療設(shè)備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件；生物化學(xué)行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供生物信息檢測(cè)技術(shù)支持和試劑生產(chǎn)支持；材料行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備生產(chǎn)提供特殊材料等。

上游行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供零部件、原材料等基礎(chǔ)產(chǎn)品、供應(yīng)商規(guī)模大小不等，且行業(yè)發(fā)展較為迅速，產(chǎn)業(yè)較為成熟，能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供良好的基礎(chǔ)支持。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.醫(yī)療器械行業(yè)中游

醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為骨科植入、血管介入與植入、神經(jīng)外科、電生理與起搏器、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、其他共九小類。

產(chǎn)品類別如下：

（1）醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級(jí)的不同要求分類。醫(yī)療設(shè)備指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用并達(dá)到相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療目的。主要供應(yīng)產(chǎn)商如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）家用醫(yī)療設(shè)備

家用醫(yī)療器械，顧名思義，就是主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，操作簡(jiǎn)單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。早在很多年前，許多家庭就備有各種簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)、大小便護(hù)理儀等。主要生產(chǎn)銷售企業(yè)如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（3）體外診斷設(shè)備

體外診斷即IVD，是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已突破600億元。預(yù)計(jì)2021年體外診斷的市場(chǎng)規(guī)模將有望突破800億元，市場(chǎng)前景可觀。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2019）》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。主要生產(chǎn)商如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（4）醫(yī)療耗材

醫(yī)用耗材是用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件設(shè)備，主要產(chǎn)品分為高值醫(yī)療耗材和低值醫(yī)療耗材。隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系工作的逐步推進(jìn)，醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高，從而帶動(dòng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求，進(jìn)一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長(zhǎng)潛力。預(yù)計(jì)2021年低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到988億元。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械匯、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

常見的高值醫(yī)療耗材為口腔科類醫(yī)用器械、眼科類醫(yī)用器械等，而常見的低值醫(yī)療耗材為一次性注射器、輸液器、碘伏、醫(yī)用棉球等。主要生產(chǎn)商如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.醫(yī)療器械行業(yè)下游

醫(yī)療器械行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。截至2020年10月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)102.6萬個(gè)。數(shù)據(jù)顯示，與2019年10月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加15104個(gè)，其中：醫(yī)院增加1127個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加15643個(gè)，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)減少1729個(gè)。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)97.2萬個(gè)，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3.5萬個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬個(gè)，村衛(wèi)生室61.5萬個(gè)，診所25.7萬個(gè)。與2019年10月底比較，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心增加，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少，診所增加，村衛(wèi)生室減少。

專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.6萬個(gè)，其中：疾病預(yù)防控制中心3424個(gè)，衛(wèi)生監(jiān)督所2994個(gè)。與2019年10月底比較，疾病預(yù)防控制中心減少21個(gè)，衛(wèi)生監(jiān)督所減少119個(gè)。

數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)健委、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

另外，近幾年，國民生活水平提高、健康觀念深入人心，以及消費(fèi)升級(jí)，國民健康體檢行業(yè)的市場(chǎng)需求旺盛，呈現(xiàn)井噴發(fā)展的趨勢(shì)。2016年我國體檢市場(chǎng)容量已經(jīng)超過1200億元，2018年市場(chǎng)規(guī)模將突破1500億元。預(yù)計(jì)2021年健康體檢市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2096億元。龐大的健康體檢市場(chǎng)將帶動(dòng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景明朗。

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